Differine Fertilita, těhotenství a kojení

V souvislosti s perorálně podávanými retinoidy byl zjištěn výskyt vrozených vad. Při použití v souladu
s preskripčními informacemi se předpokládá, že u lokálně aplikovaných retinoidů je vzhledem k
minimální dermální absorpci systémová expozice obecně nízká. I přesto se ale mohou vyskytnout
individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené
systémové expozici.

Těhotenství:
Přípravek Differine je kontraindikován (viz bod 4.3) v těhotenství nebo u žen plánujících těhotenství.
Studie u zvířat při perorálním podání prokázaly reprodukční toxicitu při vysoké systémové expozici
(viz bod 5.3).
Klinické zkušenosti s lokálně aplikovaným adapalenem v těhotenství jsou omezené, avšak několik
údajů, které jsou k dispozici, neukazují na škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu
exponovaného v časné fázi těhotenství.
Vzhledem k omezeným dostupným údajům a vzhledem k velmi slabému průchodu adapalenu kůží
není vhodné Differine v těhotenství používat. Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo
pokud pacientka během používání tohoto přípravku otěhotní, je nutné léčbu ukončit.
Kojení:
Nebyly prováděny žádné studie týkající se přechodu přípravku Differine do zvířecího či lidského
mléka po kožní aplikaci.
3/5
Nepředpokládají se žádné účinky na kojence, jelikož systémová expozice kojící ženy přípravku je
zanedbatelná.
Differine lze během kojení užívat. Aby se předešlo kontaktní expozici kojence, je třeba se během
kojení vyhnout nanášení přípravku Differine v oblasti hrudníku.