Dibetix Dávkování a způsob podání

Dávkování

Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly
glykémie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám
pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro
pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného
hemoglobinu. Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny
krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi
(adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).

Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s
diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.

Počáteční dávka

Dávkování určí lékař podle potřeb pacienta. Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Úprava dávky se
má provést až po uplynutí jednoho až dvou týdnů (podle reakce hladiny glukózy v krvi na stanovenou
léčbu).
U pacientů převáděných z jiného perorálního antidiabetika je doporučená počáteční dávka 1 mg.

Udržovací dávka

Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavním jídlem.
Nejvyšší celková denní dávka nemá překročit 16 mg.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
U pacientů nad 75 let nebyly provedeny žádné klinické studie.

Porucha funkce ledvin
Repaglinid neovlivňují poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
8% dávky se vylučuje ledvinami a celková plazmatická clearance přípravku se u osob s poškozením
funkce ledvin snižuje. Jelikož diabetici s poškozením funkce ledvin mají zvýšenou inzulinovou
sensitivitu, je třeba při titraci dávky u těchto pacientů postupovat opatrně.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné klinické studie.

Oslabení nebo podvyživení pacienti
U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní. Další
úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.

Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika
Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid. Nicméně mezi repaglinidem
a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr. Doporučená maximální
počáteční dávka u pacientů převáděných na repaglinid je 1 mg před hlavními jídly.
Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje
hladinu krevního cukru. V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být

podáván repaglinid. Počáteční dávka repaglinidu je 0,5 mg před každým hlavním jídlem; dávka se
upravuje podle glykemické odpovědi jako při monoterapii.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost podávání repaglinidu u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání
Repaglinid se má podávat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).

Dávky se obvykle užívají během 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od
bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj. preprandiálně při 2, 3 nebo 4 jídlech denně).
Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), má být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil
(nebo doplnil).

V případě podávání s jinými léčivými látkami se velikost dávky určuje podle informací uvedených
v bodech 4.4 a 4.5.