Diane-35 Obalová informace

Diane 2 mg/0,035 mg obalené tablety
cyproteron-acetát/ethinylestradiol



obalená tableta obsahuje:
mg cyproteron-acetátu
0,035 mg ethinylestradiolu



Pomocné látky:
Laktosa, sacharosa.



x 21 obalených tablet



Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Bulharsko), je přípravek registrován pod názvem
Diane 35 (Диане 35). Tento název je uveden na blistru.
Text na blistru je v bulharštině.



EXP:



Uchovávejte při teplotě do 25°C.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOSAH A DOHLED DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německo

Souběžný dovozce:
RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika



17/154/84-C/PI/


Lot:



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



Kombinace gestagenu a estrogenu s antiandrogenním účinkem.
Perorální podání, obalenou tabletu polykejte celou.



diane



2D čárový kód s j edinečným identifikátorem.



PC:
SN:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Diane 2 mg/0,035 mg obalené tablety



Bayer AG



EXP:



Lot:



Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ETIKETĚ NA BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ