Diacomit Užívání po expiraci, upozornění a varování

Karbamazepin, fenytoin a fenobarbital
Tyto látky nemají být používány v kombinaci se stiripentolem při léčbě syndromu Dravetové. Denní
dávkování klobazamu a/nebo valproátu je při léčbě stiripentolem nutno snížit podle nástupu
nežádoucích účinků
Rychlost růstu dětí
S ohledem na výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků při léčbě stiripentolem a valproátem
sledovat růst.

Krevní obraz
Podávání stiripentolu, klobazamu a valproátu může být spojeno s neutropenií. Před zahájením léčby
stiripentolem je třeba vyšetřit krevní obraz. Není-li z klinického hlediska požadováno jinak, je krevní
obraz nutno kontrolovat vždy po 6 měsících.

Funkce jater
Dále je před zahájením léčby stiripentolem potřeba vyšetřit jaterní funkce. Není-li z klinického
hlediska požadováno jinak, je funkce jater třeba kontrolovat vždy po 6 měsících.

Porucha funkce jater nebo ledvin
Vzhledem k absenci specifických klinických údajů od pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin se
nedoporučuje podávat stiripentol pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin
Látky interferující s enzymy CYP
Stiripentol je inhibitorem enzymů CYP2C19, CYP3A4 a CYP2D6 a může značně zvyšovat
plazmatické koncentrace látek metabolizovaných těmito enzymy a zvyšovat riziko nežádoucích účinků
CYP2C19 a CYP3A4 a možná i jinými enzymy. Při kombinování stiripentolu s jinými látkami, které
inhibují nebo indukují jeden nebo více těchto enzymů, se doporučuje opatrnost.

Pediatrická populace
V pivotních klinických studiích nebyly zahrnuty děti mladší 3 let. Proto se doporučuje, aby děti ve
věku 6 měsíců až 3 roky byly při léčbě stiripentolem pečlivě sledovány.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku v podstatě bez sodíku.