Diacomit Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Riziko spojené s epilepsií a antilepileptiky obecně
U potomků žen s epilepsií je známa dvakrát až třikrát vyšší prevalence malformací, než jsou přibližně
% v celkové populaci. Třebaže k nim mohou přispívat i jiné faktory, např. epilepsie, z dostupných
důkazů je zřejmé, že toto zvýšení je do značné míry způsobeno léčbou. V léčené populaci se zvýšený
výskyt malformací uvádí u polyterapie.
Nedoporučuje se však účinnou antiepileptickou léčbu během těhotenství přerušit, protože zhoršení
nemoci může mít vážné následky pro matku i plod.

Riziko spojené se stiripentolem
Nejsou k dispozici žádné údaje o expozici během těhotenství. Studie u zvířat neukazují na přímé ani
nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k těhotenství, vývoji plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji při
dávkách netoxických pro matku těhotenství a u žen ve fertilním věku nepředpokládá. Klinické rozhodnutí o použití stiripentolu
během těhotenství je třeba činit individuálně po zvážení možných klinických přínosů a rizik Při
předepisování těhotným ženám je třeba velké opatrnosti a vhodné jsou účinné metody kontracepce.

Kojení

Při absenci humánních studií o vylučování do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že stiripentol
volně přechází z plazmy do mléka u koz, se kojení během léčby nedoporučuje. V případě, že je v léčbě
stiripentolem během kojení pokračováno, je třeba kojené dítě pečlivě sledovat z hlediska možných
nežádoucích účinků.

Fertilita

Ve studiích účinků na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu žádné klinické údaje a nejsou známá žádná potenciální rizika pro člověka.