Dexamethasone eignapharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Riziko nežádoucích účinků je při krátkodobé léčbě dexamethasonem nízké, výjimkou je parenterální léčba
vysokými dávkami, při které je třeba věnovat pozornost změnám hladin elektrolytů, tvorbě otoků, možnému
zvýšení krevního tlaku, srdečnímu selhání, srdečním arytmiím nebo křečím; i u krátkodobého podávání je tak
třeba počítat s klinickými projevy infekcí. Věnujte pozornost žaludečním a střevním vředům (často souvisí se
stresem), které mohou být v důsledku léčby kortikosteroidy asymptomatické, a snížení tolerance glukózy.

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky, které jsou silně závislé na dávce a trvání léčby a jejich
frekvenci proto nelze určit:

Infekce a infestace:
Maskování infekcí, projevy, exacerbace nebo reaktivace virových infekcí, plísňových infekcí, bakteriálních,
parazitárních a oportunních infekcí, aktivace strongyloidózy (viz bod 4.4).

Poruchy krve a lymfatického systému:
Mírná leukocytóza, lymfopenie, eozinopenie, polycytemie.

Poruchy imunitního systému:
Hypersenzitivní reakce (např. lékový exantém), těžká anafylaktická reakce s příznaky jako arytmie,
bronchospasmus, hypo- nebo hypertenze, oběhový kolaps, zástava srdce, oslabený imunitní systém.

Endokrinní poruchy:
Cushingův syndrom (typické příznaky jsou měsícovitý obličej, akumulace tuku v oblasti krku a pletora),
suprese nadledvin (viz bod 4.4).

Poruchy metabolismu a výživy:
Retence sodíku s tvorbou otoků, zvýšená exkrece draslíku (pozor na poruchy srdečního rytmu), nárůst tělesné
hmotnosti, snížená glukózová tolerance, diabetes mellitus, hypercholesterolemie a hypertriacylglycerolemie,
zvýšená chuť k jídlu.

Psychiatrické poruchy:
Deprese, podrážděnost, euforie, zvýšená aktivita, psychóza, mánie, halucinace, afektivní labilita, pocity
strachu, poruchy spánku, sebevražedné sklony.

Poruchy nervového systému:
Pseudotumor cerebri, projevy latentní epilepsie, zvýšená náchylnost k záchvatům při manifestní epilepsii.

Poruchy oka:
Katarakta, zejména se zadním subkapsulárním zákalem, glaukom, zhoršení příznaků vředů rohovky, zhoršení
virového, plísňového a bakteriálního zánětu oka, zhoršení bakteriálního zánětu rohovky, ptóza, mydriáza,
chemóza, iatrogenní perforace skléry, chorioretinopatie. Vzácné případy reverzibilního exoftalmu a po
subkonjunktiválním podání také herpes simplex keratitida, perforace rohovky v případech existující
keratitidy, rozmazané vidění (viz také bod 4.4).

Cévní poruchy:
Hypertenze, zvýšené riziko aterosklerózy a trombózy, vaskulitida (také jako syndrom z vysazení po
dlouhodobé léčbě), zvýšená křehkost kapilár.

Gastrointestinální poruchy:
Gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení, pankreatitida, žaludeční potíže, škytavka.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Strie, atrofie, telangiektázie, petechie, ekchymóza, hypertrichóza, steroidní akné, rosacee (růžovce) podobná
periorální dermatitida, změny pigmentace kůže.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Myopatie, svalová atrofie a slabost, osteoporóza (závislá na dávce, může k ní dojít i po krátkodobém použití),
aseptická nekróza kostí, poškození, zánět a ruptura šlach, epidurální lipomatóza, zpomalení růstu u dětí.

Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Poruchy sekrece pohlavních hormonů a v důsledku toho nepravidelná menstruace až amenorea, hirsutismus,
impotence.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Zpomalené hojení ran.

Lokální použití:
Může dojít k projevům lokálního podráždění a nesnášenlivosti (pocit tepla, přetrvávající bolest). Nelze
vyloučit vývoj atrofie kůže a atrofie podkožní tkáně v místě vpichu, pokud nejsou kortikosteroidy injikovány
do kloubní dutiny dostatečně pečlivě.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek