Derin Dávkování a způsob podání

Pro každou indikaci existují jiná dávkovací schémata. Je tedy třeba zajistit, aby pacienti dostali
jasné informace o dávkování vhodné pro jejich stav.

Dávkování

Dospělí
Léčba schizofrenie
Pro léčbu schizofrenie by měl být Derin podáván dvakrát denně. Celková denní dávka pro první
čtyři dny terapie je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den).
Od čtvrtého dne musí být dávka titrována na obvyklou účinnou dávku 300 až 450 mg/den.
V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta lze dávku upravit v rozmezí
150-750 mg/den.

Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod bipolární poruchy
Pro léčbu manických epizod provázejících bipolární poruchu by měl být Derin podáván dvakrát
denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny terapie 100 mg (1. den), 200 mg (2. den), 300 mg
(3. den) a 400 mg (4. den). Dávku je možné dále upravovat až na 800 mg/den šestý den, přírůstky
by však neměly být vyšší než 200 mg/den.
Dávku lze v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta upravit v rozmezí
200-800 mg/den. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400-800 mg/den.

Léčba depresivních epizod provázejících bipolární poruchu
Pro léčbu depresivních epizod provázejících bipolární poruchu by měl být Derin podáván jednou
denně před spaním. Celková denní dávka pro první čtyři dny terapie 50 mg (1. den), 100 mg (2.
den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických
zkouškách nebyl pozorován zvýšený účinek ve skupině pacientů užívající 600 mg oproti skupině
užívající 300 mg (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou profitovat z dávky 600 mg. Dávky vyšší
než 300 mg mají být zahajovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy. Klinické
zkoušky ukázaly, že u jednotlivých pacientů lze v případě obav ze snášenlivosti uvažovat o snížení
dávky na minimální dávku 200 mg.

Prevence recidivy u bipolární poruchy
Pro prevenci recidivy manické, smíšené nebo depresivní epizody provázejících bipolární poruchu
u pacientů, u nichž byla odezva na léčbu kvetiapinem v akutní fázi, by měla terapie pokračovat
v téže dávce. Dávka může být upravena v závislosti na klinické odezvě a snášenlivosti jednotlivého
pacienta v rozmezí 300-800 mg/den podáváných dvakrát denně. Je důležité, aby pro udržovací
terapii byla použita nejnižší účinná dávka.

Starší pacienti
Stejně jako u ostatních antipsychotik by měl být kvetiapin u starších osob používán s opatrností,
zejména v průběhu úvodního dávkovacího období. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti
každého pacienta může být nutné titrovat dávku kvetiapinu pomaleji a denní terapeutická dávka
může být nižší než u mladších pacientů. U starších pacientů ve srovnání s mladšími pacienty byla
průměrná plazmatická clearance kvetiapinu nižší o 30 % až 50 %.

Účinnost a bezpečnost u pacientů nad 65 let s depresivními epizodami provázejícími bipolární
poruchu nebyla hodnocena.

Pediatrická populace
Přípravek Derin se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku, neboť chybí údaje
podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných
klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.

Porucha funkce jater
Kvetiapin je rozsáhle metabolizován v játrech. Přípravek Derin by proto měl být užíván s opatrností
u pacientů se známou poruchou funkce jater, zvláště při počátečním stanovení dávky. Pacienti se
známou poruchou funkce jater by měli zahájit léčbu dávkou 25 mg/den. Dávka může být zvyšována
o 25-50 mg/den až na účinnou dávku v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti
pacienta.

Způsob podání
Derin může být podáván s jídlem nebo bez něj.