Depo-provera Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Předplněná stříkačka - Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze

medroxyprogesteroni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje medroxyprogesteroni acetas 150 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek rovněž obsahuje: methylparaben, propylparaben, makrogol 3000, chlorid sodný, polysorbát
80, hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou (na úpravu pH), vodu pro injekci. Pro další
informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční suspenze
ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Před podáním předplněnou stříkačku řádně protřepejte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 150 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 56/111/82-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pokyny pro použití: viz příbalová informace


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Předplněná stříkačka - etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze

medroxyprogesteroni acetas

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intramuskulární podání
Před podáním protřepejte.


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml


6. JINÉ



Logo Pfizer














ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Skleněná lahvička - krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze

medroxyprogesteroni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení
Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje medroxyprogesteroni acetas 150 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, makrogol 3000, chlorid sodný, polysorbát 80, voda
pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční suspenze
ml (3,3 ml, 6,7 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ
Před použitím řádně protřepejte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nesmíchávejte s jinými roztoky.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 150 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 56/111/82-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pokyny pro použití: viz příbalová informace


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:









MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahvička - etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze
medroxyprogesteroni acetas

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intramuskulární podání
Před podáním protřepejte.


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml (3,3 ml, 6,7 ml)


6. JINÉ

Logo Pfizer