Depo-provera Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Polysorbát 80, methylparaben (E218) , propylparaben (E216) , makrogol 3000, chlorid sodný,
hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Nebyly zjištěny žádné fyzikálně-chemické inkompatibility.

6.3 Doba použitelnosti

let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

a) skleněná lahvička, pryžová zátka, plastový kryt
b) jednorázová injekční stříkačka z bezbarvého skla, na jedné straně pryžový kryt, na druhé
straně pryžový píst s plastovým (PP) nástavcem, samostatně sterilně balená jehla na jedno
použití s krytem, v zataveném fóliovém blistru a krabičce.

Velikost balení:
Lahvičky o obsahu 150 mg/ml, 500 mg/3,3 ml a 1000 mg/6,7 ml
Jednorázová stříkačka o obsahu 150 mg/ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Lahvička
Před použitím je nutno lahvičkou řádně zatřepat, aby podaná dávka vytvořila homogenní suspenzi.

Stříkačka
l. Sejmout kryt stříkačky

2. Nasadit za sterilních podmínek jehlu.
3. Sejmout kryt jehly. Nyní je stříkačka připravená k použití.


Přípravek je určen k intramuskulárnímu podání.