Delipid plus Dávkování a způsob podání

Dávkování
Delipid Plus je indikován k léčbě dospělých pacientů náležitě léčených samostatně podávanými
jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku.
Pacient má držet vhodnou hypolipidemickou dietu, ve které má pokračovat i během léčby přípravkem
Delipid Plus.

Doporučená denní dávka je jedna tobolka příslušné síly s jídlem nebo bez jídla.

Delipid Plus není vhodný pro zahajovací terapii. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava
dávky provedeny pouze s jednosložkovými přípravky a po nastavení odpovídající dávky je možný
Stránka 2 z přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné síly.

Současné podávání přípravku se sekvestranty kyseliny žlučové
Delipid Plus se má užívat buď ≥2 hodiny před nebo ≥4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Delipid Plus u dětí ve věku do 18 let nebyly stanoveny. V současnosti
dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u
dětí.

Starší pacienti
U pacientů starších 70 let je doporučena počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Tato
kombinace není vhodná pro zahajovací terapii. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava
dávky provedeny pouze s jednosložkovými přípravky a po nastavení odpovídající dávky je možný
přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné síly.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <60 ml/min) je doporučená
počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu. Fixní dávková kombinace není vhodná zahajovací terapii. K zahájení
léčby nebo úpravě dávky mají být použity jednosložkové přípravky. Delipid Plus 40 mg/10 mg je
kontraindikován u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin. U pacientů s těžkou poruchou
funkce ledvin je podávání rosuvastatinu kontraindikováno pro všechny dávky (viz bod