DELIPID PLUS (40MG/10MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Delipid plus - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rosuvastatin and ezetimibe
Účinná látka: ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Alternativy: Horime, Refidoro, Rosumop combi, Rosuvastatin/ezetimib sandoz, Rosuvastatin/ezetimib sanofi, Rosuvastatin/ezetimibe elpen, Rosuvastatin/ezetimibe krka, Rosuvastatin/ezetimibe teva, Rosuvastatin/ezetimibe teva b.v., Rosuvastatin/ezetimibe teva cr, Rozetin, Ruzeb, Sorvasta plus, Twicor, Viazet, Zenon, Zenon neo, Ziviba
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Delipid plus složení

Jedna tobolka obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Neoznačené samouzavírací tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 0, s červeným víčkem a žlutým tělem, naplněné dvěma tabletami. Délka tobolky je asi 21,7 mm (± 0,5...více

Delipid plus Dávkování a způsob podání

DávkováníDelipid Plus je indikován k léčbě dospělých pacientů náležitě léčených samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku. Pacient má držet vhodnou hypolipidemickou dietu, ve které má pokračovat i během léčby přípravkem Delipid Plus. Doporučená denní dávka je jedna tobolka příslušné síly s jídlem nebo bez...více

Delipid plus Kontraindikace

Delipid Plus je kontraindikován: − u pacientů s hypersenzitivitou na léčivé látky (rosuvastatin, ezetimib) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; − u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN); − po dobu těhotenství a kojení a...více

Delipid plus Indikace, na co je lék

Primární hypercholesterolemieDelipid Plus je indikován jako přídatný prostředek k dietě při léčbě primární hypercholesterolemie jako substituční léčba u dospělých pacientů náležitě léčených jednotlivými léčivými látkami podávanými souběžně ve stejných dávkách jako ve fixní dávkové kombinaci, ale ve formě samostatných přípravků. Prevence kardiovaskulárních příhod Delipid...více

Delipid plus Interakce

Kontraindikace Cyklosporin: Současné podávání rosuvastatinu a cyklosporinu vedlo v průměru k sedminásobnému zvýšení hodnot AUC rosuvastatinu ve srovnání se zdravými dobrovolníky (viz bod 4.3). Současné podávání rosuvastatinu a cyklosporinu nemělo vliv na plazmatické koncentrace cyklosporinu. Stránka 7 z Delipid Plus je kontraindikován u pacientů současně léčených cyklosporinem (viz bod 4.3)....více

Delipid plus Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Delipid Plus u dětí ve věku do 18 let nebyly stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí. Starší pacientiU pacientů starších 70 let je doporučena počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Tato kombinace není vhodná pro zahajovací terapii. V případě potřeby...více

Delipid plus Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Delipid Plus je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy v reprodukčním věku by měly používat vhodné antikoncepční metody. TěhotenstvíRosuvastatin: Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech...více

Delipid plus Užívání po expiraci, upozornění a varování

Závažné kožní nežádoucí účinky U rosuvastatinu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích závažných kožních reakcí a mají být pečlivě sledováni....více

Delipid plus Schopnost řízení vozidel

Delipid Plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky rosuvastatinu a/nebo ezetimibu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Avšak při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....více

Delipid plus Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profiluNežádoucí účinky, které byly pozorovány u rosuvastatinu, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů léčených rosuvastatinem. V klinických studiích, které trvaly až 112 týdnů, byl ezetimib v dávce 10 mg podáván denně samostatně 2396 pacientům, nebo spolu se statinem...více

Delipid plus Předávkování

O předávkování rosuvastatinem nejsou k dispozici žádné publikované údaje. Neexistuje žádná specifická léčba předávkování rosuvastatinem. Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dnů, nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dnů bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla pozorována žádná...více

Delipid plus Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy v kombinaci s jinými léčivy ovlivňujícími hladinu lipidů. ATC kód: C10BA Rosuvastatin Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem...více

Delipid plus Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Kombinovaná terapie rosuvastatinem a ezetimibemSoučasné užívání 10 mg rosuvastatinu a 10 mg ezetimibu mělo za následek 1,2násobné zvýšení hodnoty AUC rosuvastatinu u jedinců s hypercholesterolemií. Pokud jde o nežádoucí účinky, nelze vyloučit farmakodynamické interakce mezi rosuvastatinem a ezetimibem. RosuvastatinAbsorpce: Maximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu je dosaženo asi za 5 hodin...více

Delipid plus Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích kombinované terapie ezetimibem a statiny byly pozorovány toxické účinky v podstatě stejné jako účinky normálně dávané do souvislosti se statiny. Některé z toxických účinků byly výraznější než ty, které byly pozorovány během léčby samotnými statiny. To se připisuje farmakokinetickým a farmakodynamickým interakcím při kombinované terapii. V klinických studiích k těmto interakcím...více

Delipid plus Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tobolkySilicifikovaná mikrokrystalická celulosa (obsahuje mikrokrystalickou celulosu (E460) a koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)Magnesium-stearát (E 572) Povidon (E 1201)Sodná sůl kroskarmelosy (E 468)Mikrokrystalická celulosa (E 460) Mannitol (E 421)Natrium-lauryl-sulfát (E 514)Stránka 21 z Částečně substituovaná hyprolosa...více

Delipid plus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Delipid Plus 40 mg/10 mg tvrdé tobolkyrosuvastatin/ezetimib 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek...více