Dekenor Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a
imunofarmakologie neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích chronické toxicity na
myších a opicích byla stanovena hodnota NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) při dávkách
dvakrát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka. Hlavním pozorovaným nežádoucím
účinkem u opic při vyšších dávkách byly krev ve stolici, snížený přírůstek tělesné hmotnosti a při
nejvyšší dávce erozivní gastrointestinální léze. Tyto účinky se objevily při dávkách stanovujících 18krát vyšší expozici léku než při maximální doporučené dávce u člověka.
Neexistují studie o kancerogenním potenciálu u zvířat.

Jak bylo zjištěno pro celou farmakologickou skupinu NSAID, dexketoprofen-trometamol může
způsobit změny v embryofetálním přežití na zvířecích modelech, a to jak nepřímo přes
gastrointestinální toxicitu u těhotných matek tak přímo změny na vyvíjejícím se plodu.