DEKENOR (50MG/2ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Dekenor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dexketoprofen
Účinná látka: Dexketoprofen-trometamol
Alternativy: Dexketoprofen adamed, Dexketoprofen elc, Dexoket, Dexoket 25 tablety, Ketesse, Ketesse 25 tablety
ATC skupina: M01AE17 - dexketoprofen
Obsah účinných látek: 25MG, 50MG/2ML
Formy: Injekční/infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dekenor složení

Jedna ampule o obsahu 2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje dexketoprofenum 50 mg (jako dexketoprofenum trometamolum). Pomocné látky se známým účinkem: ml injekčního/infuzního roztoku obsahují 3,9 mg sodíku. ml injekčního/infuzního roztoku obsahují 200 mg ethanolu (96 %) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze) Injekční/infuzní roztok je čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez částic (pH: 7,0–8,0, osmolarita: 328 mosmol/l)....více

Dekenor Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Doporučená dávka je 50 mg každých 8–12 hodin. V případě potřeby je možné podání opakovat po hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg. Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok je určen ke krátkodobému použití a léčba musí být omezena na akutní symptomatické období (ne více než dva dny). Pacienti mají být dle možností převedeni na...více

Dekenor Kontraindikace

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok se nesmí podávat v následujících případech: - U pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku a jakékoliv jiné NSAID nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - U pacientů, kteří po přípravcích s podobným účinkem (např. kyselina acetylsalicylová a jiná NSAID) měli záchvat astmatu, bronchospasmus, akutní rinitidu nebo...více

Dekenor Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba akutní bolesti střední až silné intenzity, není-li vhodné perorální podání, například v případě pooperační bolesti, renální koliky nebo bolesti...více

Dekenor Interakce

Následující interakce se vztahují k nesteroidním protizánětlivým přípravkům (NSAID) obecně: Nevhodné kombinace: - Jiná NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) a vysoké dávky salicylátů (> 3 g/denně): podání několika NSAID souběžně může zvýšit synergickým působením riziko vzniku gastrointestinálních vředů a krvácení. - Antikoagulancia: NSAID mohou zvyšovat účinek...více

Dekenor Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Dekenor nebyl u dětí a dospívajících studován. Proto nebyla stanovena bezpečnost a účinnost a tento přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících. Způsob podání Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok může být podán jak intramuskulárně, tak intravenózně: - Intramuskulární podání: obsah jedné ampule (2 ml) přípravku Dekenor injekční/infuzní roztok...více

Dekenor Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok je kontraindikován během třetího trimestru těhotenství a kojení (viz bod 4.3). Těhotenství Inhibice syntézy prostaglandinů může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství anebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií vzbuzují obavy v souvislosti se zvýšeným rizikem potratu a srdečních malformací a gastroschízy...více

Dekenor Užívání po expiraci, upozornění a varování

Aplikujte obezřetně u pacientů s pozitivní alergickou anamnézou. Je třeba se vyhnout konkomitantnímu použití přípravku Dekenor a NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika...více

Dekenor Schopnost řízení vozidel

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok může vyvolat nežádoucí účinky, jako jsou závratě, porucha zraku nebo ospalost. V těchto případech může být narušena schopnost reagovat a aktivně se účastnit silničního provozu a schopnost obsluhovat...více

Dekenor Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby dexketoprofen-trometamolem jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a řazené dle frekvence: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) trometamolem, stejně jako nežádoucí reakce zaznamenané po uvedení...více

Dekenor Předávkování

Příznaky Symptomatologie předávkování není známa. Podobné léčivé přípravky vyvolaly gastrointestinální (zvracení, anorexie, bolest břicha) a neurologické (somnolence, vertigo, dezorientaci, bolest hlavy) poruchy. Léčba V případě náhodného či nadměrného užití nebo podání okamžitě zahajte symptomatickou léčbu s ohledem na klinický stav pacienta. Dexketoprofen-trometamol může být odstraněn dialýzou....více

Dekenor Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá a protirevmatická léčiva, deriváty kyseliny propionové, ATC kód: M01AE17. Dexketoprofen-trometamol je trometaminová sůl kyseliny S-(+)-2-(3-benzoylphenyl)-propionové, která má analgetický, antiflogistický a antipyretický účinek a patří do skupiny nesteroidních antiflogistik (M01AE). Mechanismus účinku Mechanismus účinku nesteroidních...více

Dekenor Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po nitrosvalovém podání dexketoprofen-trometamolu lidem bylo maximální koncentrace dosaženo za 20 minut (rozsah od 10 do 45 min). Pro jednotlivé dávky 25 a 50 mg bylo prokázáno, že plocha pod křivkou je přiměřená dávce po nitrosvalovém i nitrožilním podání. Distribuce Podobně jako u ostatních léčivých přípravků s vysokou vazbou na plazmatické proteiny (99%) má distribuční objem...více

Dekenor Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a imunofarmakologie neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích chronické toxicity na myších a opicích byla stanovena hodnota NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) při dávkách dvakrát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka. Hlavním pozorovaným nežádoucím...více

Dekenor Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Etanol (96 %) Hydroxid sodný (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok nesmí být míchán v malém objemu (např. ve stříkačce) s roztoky dopaminu, promethazinu, pentazocinu, pethidinu nebo hydroxyzinu, protože by mohlo dojít k precipitaci roztoku. Naředěné roztoky pro infuze připravené tak, jak je uvedeno...více

Dekenor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dekenor 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok dexketoprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule o obsahu 2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje dexketoprofenum 50 mg (jako dexketoprofenum trometamolum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, ethanol (96 %), hydroxid sodný (k úpravě...více