Deferiprone lipomed Dávkování a způsob podání

Terapie deferipronem má být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s léčbou pacientů s talasemií.

Dávkování

Deferipron se obvykle podává v dávce 25 mg/kg tělesné hmotnosti, perorálně, třikrát denně, celková
denní dávka je 75 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávkování na kg tělesné hmotnosti je třeba zaokrouhlit na
nejbližší polovinu tablety. Doporučené dávky dle tělesné hmotnosti po 10 kg jsou v níže uvedených
tabulkách.

Dávka 75 mg/kg/den se rovná počtu tablet uváděných v následujících tabulkách pro tělesnou hmotnost
pacienta. Uvedeny jsou příklady tělesných hmotností po 10 kg.


Tabulka dávek pro Deferiprone Lipomed 500 mg potahované tablety
Tělesná hmotnost
Celková denní dávka
Dávka
Počet tablet
20 1 500 500 1,30 2 250 750 1,40 3 000 1 000 2,50 3 750 1 250 2,60 4 500 1 500 3,70 5 250 1 750 3,80 6 000 2 000 4,90 6 750 2 250 4,
Vzhledem k možnému zvýšení rizika nežádoucích účinků se nedoporučuje překračovat celkovou denní
dávku 100 mg/kg tělesné hmotnosti
Úprava dávky

Účinek přípravku Deferiprone Lipomed na snížení obsahu železa v organismu je přímo závislý na
dávce a stupni přetížení organismu železem. Po zahájení léčby přípravkem Deferiprone Lipomed se
doporučuje monitorování sérových koncentrací feritinu či jiných ukazatelů zátěže organismu železem
každé dva až tři měsíce ke zhodnocení dlouhodobé účinností chelatační léčby na kontrolu zátěže
organismu železem. Úpravy dávky mají být přizpůsobeny odpovědi u individuálního pacienta a
terapeutickým cílům klesne pod 500 μg/l, má být uvažováno o přerušení léčby deferipronem.

Úprava dávky při použití s jinými chelátory železa

U pacientů, u kterých není monoterapie dostatečná, lze Deferiprone Lipomed použít s deferoxaminem
ve standardní dávce
V případě srdečního selhání způsobeném vysokou hladinou železa má být k léčbě deferoxaminem
přidán Deferiprone Lipomed v dávce 75-100 mg/kg denně. Je třeba si prostudovat informace o
přípravku pro deferoxamin.

Současné použití chelátorů železa se nedoporučuje u pacientů, jejichž hladina feritinu v krevním séru
klesne pod 500 μg/l z důvodu rizika nadměrné eliminace železa
Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Nevyžaduje se úprava dávky u pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin
onemocněním ledvin v terminálním stádiu nejsou známy.

Porucha funkce jater
Nevyžaduje se úprava dávky u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater bod 5.2funkce jater nejsou známy.

Pediatrická populace
O použití deferipronu u dětí mezi 6 a 10 lety jsou k dispozici pouze omezené údaje a informace o jeho
použití u dětí do 6 let nejsou k dispozici.

Způsob podání

Perorální podání.