Datscan Vedlejší a nežádoucí účinky

V souvislosti s přípravkem DaTSCAN jsou rozpoznány následující nežádoucí účinky:

Přehled nežádoucích účinků
Frekvence nežádoucích účinků se definují následujícím způsobem:
Velmi časté skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Poruchy imunitního systému
Není známo: Hypersenzitivita

Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu

Poruchy nervového systému
Časté: Bolest hlavy
Méně časté: Závratě, mravenčení
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Vertigo

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo: Dyspnoe

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Nauzea, sucho v ústech
Není známo: Zvracení

Cévní poruchy
Není známo: Snížení krevního tlaku

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: Bolest v místě injekce Není známo: Pocit horka

Expozice ionizujícímu záření je spojena s vyvoláním malignity a s možností vývoje vrozených vad.
Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 185 MBq je účinná dávka 4,63 mSv,
je výskyt těchto nežádoucích příhod málo pravděpodobný.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.