Dalacin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Použití klindamycinu se během prvního trimestru nedoporučuje, neboť neexistují žádné odpovídající a
dobře kontrolované studie u těhotných žen v tomto období.

V klinických studiích nebylo vaginální podání vaginálních přípravků s klindamycinem těhotným ženám
během druhého trimestru a systémové podání klindamycinu během druhého a třetího trimestru spojeno
s vrozenými vadami.

Klindamycin je možné použít k léčbě těhotných žen během druhého a třetího trimestru těhotenství, pokud
je to nezbytně nezbytné.

Studie reprodukční toxicity provedené na potkanech a myších použitím perorálních a parenterálních dávek
klindamycinu v rozsahu od 100 do 600 mg/kg/den neprokázaly poškození plodu klindamycinem. U
jednoho kmene myší byly pozorovány rozštěpy pater u plodů ošetřených druhů. Tato odpověď se
nevyskytla u ostatních kmenů myší, ani u jiných druhů, a proto se považuje za účinek specifický pro daný
kmen. Na základě reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy předpovědět odezvu u lidí.

Kojení
Není známo, zda se klindamycin vylučuje do lidského mateřského mléka po použití vaginálně podávaného
vaginálního krému s klindamycinem. Po systémovém podání přestupuje malé množství klindamycinu (v
rozmezí < 0,5 až 3,8 μg/ml) do lidského mateřského mléka a může ovlivnit gastrointestinální flóru kojence
a způsobit průjem, krev ve stolici, nebo vyrážku. Vaginální krém s klindamycinem se používá v mnohem
nižších dávkách než klindamycin podávaný systémově a jen přibližně 4 % se vstřebávají; množství
klindamycinu vylučovaného mateřským mlékem po vaginálním podání je proto nižší než po systémovém
podání klindamycinu. Potenciální riziko ovlivnění kojence je méně pravděpodobné, ale není možné
vyloučit možnost ovlivnění gastrointestinální flóry kojence.
Pokud je léčba kojící ženy přípravkem Dalacin vaginální krém nezbytná, je vhodné sledovat, zda se u dítěte
výjimečně neobjeví průjem, krev ve stolici, nebo vyrážka.

Fertilita
Studie fertility u potkanů, kterým byl perorálně podáván klindamycin, neodhalily žádné účinky na fertilitu
či schopnost páření. Nebyly provedeny žádné studie fertility na zvířatech při vaginální cestě podání.