Dacogen Dávkování a způsob podání

Podání přípravku Dacogenje nutno zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti spoužíváním
chemoterapeutickýchléčivých přípravků.
Dávkování
Vléčebném cyklu se Dacogenpodávávdávce 20mg/m2tělesného povrchu intravenózní infuzí po
dobu 1hodiny každý den po dobu 5po sobě jdoucích dnů Celková denní dávka nesmí překročit 20mg/m2 a celková dávka během léčebného cyklunesmí
překročit 100mg/m2. Dojde–li ke zmeškání dávky, je nutno léčbu obnovitvco nejkratší době. Cyklus
se opakuje každé 4týdny vzávislosti na klinické odpovědi pacienta a pozorované toxicitě. Doporučuje
se, aby pacienti prodělali alespoň 4cykly.Dosažení úplné nebo částečné remise však může trvat déle
než 4cykly. Léčba může pokračovat, dokud pacient odpovídá, vykazuje přínos nebo stabilizaci
onemocnění, t.j. vnepřítomnosti zřejmé progrese.
Pokud se po 4cyklech nevrátí pacientovy hematologické hodnoty absolutní počet neutrofilůpočty periferních blastů nebo se zhoršujípočty blastů vkostní dřenineodpovídajícího na léčbu a zvážit jiné terapeutické postupy než Dacogen.
Podávání přípravků kprevenci nauzey a zvracení se rutinně nedoporučuje, ale vpřípadě potřeby je lze
podat.
Zvládání myelosuprese a doprovodných komplikací
Myelosuprese a nežádoucí účinky spojené smyelosupresí febrilní neutropeniemyelosuprese zahrnují infekce a krvácení. Léčbu může ošetřující lékař odložit, vyskytnou-li se
upacienta komplikace spojené smyelosupresí, např. popsané dále:
Febrilní neutropenie Aktivní virová, bakteriální nebo mykotickáinfekce nebo rozsáhlou podpůrnou péčiKrvácení <25000/μl nebo jakékoli krvácení do centrálního nervového systémuLéčbu přípravkem Dacogenlze obnovit, jakmile se situace zlepší nebo stabilizuje adekvátní léčbou
Vklinických studiíchvyžadovala přibližně třetina pacientů léčených přípravkem Dacogenodložení
dávky.Snížení dávky se nedoporučuje.
Pediatrická populace
Přípravek Dacogen se nemápoužívat u dětí sakutní myeloidní leukemií ve věku <18let, protože
nebyla stanovena jeho účinnost. Vsoučasnosti dostupné údaje jsou popsány vbodech4.8, 5.1 a 5.Porucha funkce jater
Studieupacientů sporuchoufunkcejater nebylyprovedeny. Potřeba úpravy dávky upacientů
sporuchoufunkcejater nebyla hodnocena. Vyskytne-li se poruchafunkce jater, je nutno pacienty
důkladně monitorovat Porucha funkce ledvin
Studieupacientů sporuchoufunkceledvin nebylyprovedeny. Potřeba úpravy dávky upacientů
sporuchoufunkceledvin nebyla hodnocena Způsob podání
Dacogense podává intravenózní infuzí. Centrální venózní katétr není nutný.
Návod krekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku předjeho podáním je uveden vbodě6.