Cyclovision Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s cyklopentolát-hydrochloridem jsou uvedeny
podle tříd orgánových systémů (MedDRA). Četnost t nelze z dostupných údajů určit.

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy Psychické poruchy, abnormální chování
Poruchy nervového systému Závratě, křeče, parciální záchvatya
Poruchy oka Bolest očí, zvýšený nitrooční tlak, oční edém1,
podráždění očí (pálení)1, hyperémie1, konjunktivitida1,
fotofobieSrdeční poruchy Bradykardie, tachykardie, palpitace, arytmie
Cévní poruchy Záchvatovité zarudnutí kůže (flush), kardiopulmonální
slabostb
Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech, zvracení, snížená gastrointestinální
peristaltika a zácpa, nadýmání břichac
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážkab, hypohidróza
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Suchost v krku, snížená bronchiální sekrece, suchost v
nose, dušnost
Poruchy ledvin a močových cest Retence moči, dysurie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Poruchy chůze, pyrexie, únava

Poznámky

Obecné
1. Po delším podávání
2. Sekundární po rozšíření zornice

Pediatrická populace

a. U dětí byly hlášeny křeče a parciální záchvaty, ačkoli dosud hlášené případy jsou málo početné
nebo ojedinělé.
b. U pediatrické populace bylo hlášeno kardiopulmonální selhání a kožní vyrážka.
c. U kojenců byly hlášeny případy nadýmání.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.