Cyclovision Pro děti, pediatrická populace

Děti do 3 měsíců věku: CycloVision by neměl být používán u novorozenců nebo u dětí mladších měsíců.

Děti starší 3 měsíců: dávka je stejná jako u dospělých a děti by měly být pozorovány 45 minut po
aplikaci.

Způsob podání:
Podává se instilací do spojivkového vaku.


Z důvodu ochrany aplikátoru kapátka a roztoku před kontaminací by se oční víčka, okolní povrch ani
jiné oblasti neměly dotýkat hrotu kapátka lahvičky.

V případě, že je k aplikaci do oka použito více léčivých přípravků, neměly by být intervaly mezi
jednotlivými aplikacemi kratší než 5 minut. Oční masti by měly být aplikovány jako poslední.

Pacienti by měli být poučeni, aby si před a po manipulaci s lahvičkou nebo podání léčivého přípravku
umyli ruce.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na cyklopentolát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Nepoužívejte u pacientů s potvrzeným glaukomem s úzkým úhlem nebo s podezřením na něj,
protože může dojít k vyvolání akutního záchvatu.
• Nempoužívat u novorozenců a dětí mladších 3 měsíců.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pouze pro oční podání. Není určeno k injekčnímu podání ani k požití.

K obnovení akomodace dochází do 24 hodin.

Cyklopentolát může způsobit zvýšení nitroočního tlaku. U některých pacientů, zejména v pokročilém
věku, je třeba zvážit možnost nediagnostikovaného glaukomu. Před zahájením léčby je proto nutné
zjistit nitrooční tlak a změřit hloubku předního komorového úhlu, aby se předešlo glaukomovému
záchvatu.

Používejte s opatrností u velmi malých dětí a dalších rizikových pacientů, jako jsou oslabení nebo
starší pacienti.

Opatrnosti je třeba při podávání léčiv z této skupiny pacientům se zvětšenou prostatou, s koronární
insuficiencí, se srdečním selháním nebo s ataxií. Jako nežádoucí účinky byly hlášeny účinky podobné
atropinu.

Při použití u dětí a osob citlivých na alkaloidy belladonny se doporučuje zvýšená opatrnost z důvodu
zvýšeného rizika systémové toxicity.

Opatrnost se doporučuje také při hyperémii, protože může dojít ke zvýšené systémové absorpci.

Systémovou absorpci lze snížit stlačením slzného vaku v mediálním očním koutku po dobu 2–3 minut
během instalace kapek a po ní. (Tím se zablokuje průchod roztoku nazolakrimálním kanálem do
absorpční oblasti nosní a faryngeální sliznice. To je zvláště důležité u dětí.)

Oční kapky CycloVision obsahují jako konzervační látku benzalkonium-chlorid, která může způsobit
podráždění očí a je o ní známo, že odbarvuje měkké kontaktní čočky. Vyhněte se kontaktu
s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti by měli být poučeni, aby si před aplikací přípravku
CycloVision vyndali kontaktní čočky a počkali alespoň 15 minut, než si je znovu nasadí.