Cordipin xl Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Nifedipin nemá být používán během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu


nifedipinem. Nifedipin má být zvažován pouze u žen s těžkou hypertenzí, u nichž je standardní terapie
neúčinná (viz bod 4.4).
Neexistují dostatečné a dobře kontrolované studie u těhotných žen.
Dostupné informace nejsou dostatečné k vyloučení nepříznivých účinků léků na nenarozené
a novorozené dítě.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že nifedipin vyvolává embryotoxicitu, fetotoxicitu
a teratogenitu (viz bod 5.3).
Z klinických zkušeností nebylo zjištěno žádné specifické prenatální riziko, ačkoli byl hlášen zvýšený
výskyt perinatální asfyxie, císařského řezu, předčasného narození a retardace intrauterinního růstu.
Není jasné, zda jsou tyto případy způsobeny základní hypertenzí, její léčbou nebo účinkem léčivé
látky.
Při podávání blokátorů kalciových kanálů (mimo jiné i nifedipinu) jako tokolytických látek během
těhotenství (viz bod 4.8), zvláště v případech vícečetných těhotenství (dva a více plodů), při
intravenózním podání a / nebo při souběžném použití beta-2 agonistů byl pozorován výskyt plicního
edému.
Je třeba pečlivě sledovat krevní tlak, a to i při podávání nifedipinu spolu se síranem hořečnatým i.v.,
z důvodu možnosti nadměrného poklesu krevního tlaku, který může poškodit matku i plod.

Kojení

Nifedipin přechází do mateřského mléka v malém množství, proto není pravděpodobné významné
ovlivnění kojeného dítěte. Vzhledem k tomu, že není dostatek údajů o používání nifedipinu během
kojení, je lépe pro kojící ženu zvolit jinou léčbu. Pokud je však pro matku nezbytná léčba blokátory
kalciového kanálu, nifedipin může být lékem volby, za předpokladu pečlivého sledování kojeného
dítěte.

Fertilita

V jednotlivých případech byly při in vitro oplodnění v souvislosti s užíváním blokátorů kalciových
kanálů, jako je nifedipin, zaznamenány reverzibilní biochemické změny hlaviček spermií, tyto změny
mohou vést ke snížení funkčnosti spermií. V případě mužů, u kterých se opakovaně nepodařilo
oplodnění in vitro a není možné najít jiné vysvětlení, je třeba zvážit blokátory kalciových kanálů, jako
je nifedipin, jako potenciální příčinu.