Cordarone Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Benzylalkohol, polysorbát 80, voda na injekci.

6.2 Inkompatibility

Použití medicínských zařízení a přístrojů obsahujících změkčovadlo DEHP (dioktyl-ftalát)
v přítomnosti amiodaronu může způsobit vyluhování DEHP. Aby se zabránilo vystavení pacientů
účinkům DEHP, zbytek roztoku amiodaronu pro infuzi by měl být aplikován soupravou neobsahující
DEHP.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
12/12

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulka z bezbarvého skla typu I (objem 5 ml), OPC uzávěr (odlamovací kroužek), krabička.

Velikost balení: 6 ampulek po 3 ml
10 ampulek po 3 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Nelze používat koncentrace nižší než 600 mg/l. Podávat pouze s 5% dextrosou.