Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Vedlejší a nežádoucí účinky

Systémová léčba

Pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod může souviset s věkem, funkcí ledvin a stavem pacienta.

U pacientů s cystickou fibrózou byly neurologické příhody hlášeny až u 27 % pacientů. Obvykle jsou
mírné a vymizí během léčby nebo krátce po ní.
Neurotoxicita může být spojena s předávkováním, opomenutím redukovat dávku u pacientů s renální
insuficiencí a současným podáváním buď léků blokujících přenos na neuromuskulární ploténce nebo
jiných léků s podobnými neurologickými účinky. Redukce dávky může zmírnit symptomy. Účinky
mohou zahrnovat apnoe, přechodné senzorické poruchy (jako například faciální parestézie a vertigo) a
zřídka vazomotorickou nestabilitu, smazanou řeč, poruchy vidění, zmatenost nebo psychózu.

Byly hlášeny nežádoucí účinky na funkci ledvin, obvykle po podávání dávek vyšších než
doporučených, u pacientů s normální funkcí ledvin nebo při opomenutí redukovat dávku u pacientů se
zhoršenou funkcí ledvin nebo během současného podávání jiných nefrotoxických léků. Účinky jsou

obvykle reverzibilní po vysazení terapie.

U pacientů s cystickou fibrózou léčených dávkami v doporučeném rozmezí byla nefrotoxicita vzácná
(méně než u 1 %). U vážně nemocných hospitalizovaných pacientů, kteří neměli cystickou fibrózu, byly
nefrotoxické příznaky hlášeny u přibližně 20 % pacientů.

Byly hlášeny reakce přecitlivělosti včetně kožní vyrážky a lékové horečky. Jestliže se objeví, léčba má
být přerušena.

V místě vpichu injekce může nastat lokální podráždění.

Inhalační léčba

Inhalace může vyvolat kašel nebo bronchospasmus.

Byly hlášeny bolesti v krku nebo ústech, které mohou být způsobeny infekcí Candida albicans nebo
přecitlivělostí. Kožní vyrážka může také indikovat přecitlivělost, jestliže se objeví, léčba by měla být
přerušena.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek