Coldrex Vedlejší a nežádoucí účinky

Paracetamol
Frekvence nežádoucích účinků spojených s paracetamolem je uvedena
v následující tabulce:
Frekvence Systém Nežádoucí účinky
Vzácné
(≥ 1/10000 až < 1/1000)

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Trombocytopenie, neutropenie,
leukopenie, agranulocytóza,
pancytopenie
Poruchy
imunitního systému
Anafylaxe.
Kožní hypersenzitivní reakce
včetně kožní vyrážky a
angioedému
Srdeční poruchy Edém
Cévní poruchy Edém
Gastrointestinální
poruchy
Bolest břicha, průjem, nauzea,
zvracení
Poruchy jater a
žlučových cest
Abnormální jaterní funkce, selhání
jater, nekróza jater, ikterus
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
Bronchospazmus*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Svědění, vyrážka, pocení, purpura,
kopřivka
Velmi vzácné
(< 1/10000) Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Závažné kožní reakce (Stevens-
Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza a akutní
generalizovaná exantematózní
pustulóza)
* u pacientů senzitivních na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID

Fenylefrin
Frekvence nežádoucích účinků spojených s fenylefrinem je uvedena
v následující tabulce:
Frekvence Systém Nežádoucí účinky
Není známo
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy, závratě, nespavost
Srdeční poruchy Palpitace, zvýšení krevního tlaku,
tachykardie
Gastrointestinální
poruchy
Průjem, nauzea, zvracení
Psychiatrické
poruchy
Nervozita
Poruchy oka Mydriáza, akutní záchvat
glaukomu s uzavřeným úhlem*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Alergická reakce (např. vyrážka,
kopřivka, alergická dermatitida)
Poruchy ledvin a
močových cest
Dysurie, močová retence**
* s větší pravděpodobností se objeví u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem
** s větší pravděpodobností se objeví u pacientů s močovou obstrukcí, jako např. při
hypertrofii prostaty

Kofein
Frekvence nežádoucích účinků spojených s kofeinem je uvedena v následující
tabulce:
Frekvence Systém Nežádoucí účinky
Není známo

Poruchy nervového
systému Nervozita, závrať

Pokud je přípravek Coldrex kombinován s kofeinem v potravě (v nápojích
ap.), zvyšuje se pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků kofeinu jako je
nespavost, neklid, úzkost, podrážděnost, bolest hlavy, gastrointestinální
podráždění a palpitace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek