Coldrex maxgrip lesní ovoce Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky hlášené z rozsáhlých postmarketingových zkušeností jsou uvedeny níže
v tabulce podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu nežádoucích účinků je
řazena podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Paracetamol

Frekvence nežádoucích účinků spojených s paracetamolem je uvedena v následující tabulce:

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence
Poruchy krve a Trombocytopenie, vzácné

lymfatického systému agranulocytóza, leukopenie,
pancytopenie, neutropenie
Poruchy imunitního
systému
Anafylaxe,
Alergické/hypersenzitivní
reakce (kromě angioedému)
vzácné
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Bronchospasmus* vzácné
Poruchy jater a žlučových
cest
Porucha funkce jater, selhání
jater, nekróza jater, ikterus
vzácné
Poruchy kůže a podkoží Kožní reakce
z přecitlivělosti včetně
kožních vyrážek, svědění,
pocení, purpury, kopřivky a
angioedému.
Byly hlášeny velmi vzácné
případy závažných kožních
reakcí jako jsou toxická
epidermální nekrolýza,
Stevensův-Johnsonův
syndrom, akutní
generalizovaná
exantematózní pustulóza.
vzácné
Srdeční poruchy Edém vzácné
Cévní poruchy Edém vzácné
Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, průjem,
nauzea, zvracení
vzácné
* u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID

Fenylefrin-hydrochlorid
Frekvence nežádoucích účinků spojených s fenylefrinem je uvedena v následující tabulce:

Třída orgánových
systémů
Nežádoucí účinky Frekvence
Psychiatrické poruchy Nervozita, nespavost není známo
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy, závrať není známo
Srdeční poruchy Palpitace, tachykardie,
zvýšení krevního tlaku
není známo
Gastrointestinální poruchy Průjem, nauzea a zvracení není známo
Poruchy oka Mydriáza, akutní glaukom
s uzavřeným úhlem*
není známo
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vyrážka není známo
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivita (např.
kopřivka, alergická
dermatitida),
není známo
Poruchy ledvin a
močových cest
Dysurie, retence moči** není známo
* s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem
** s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů s močovou obstrukcí, jako např. při hypertrofii
prostaty


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek