Coldrex maxgrip lesní ovoce Pro děti, pediatrická populace

COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE není určen pro děti a dospívající do 15 let.

Způsob podání
Prášek se musí před použitím rozpustit. Obsah sáčku se vysype do šálku a přelije se horkou
vodou. Roztok je nutné zamíchat a prášek nechat dokonale rozpustit. V případě potřeby se přidá
studená voda, med nebo cukr podle chuti.

Pokud bolest nebo horečka přetrvává déle než 3 dny nebo se zhorší, nebo pokud se objeví jiné
příznaky, je třeba léčbu přerušit a pacient se má poradit s lékařem.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Závažná hypertenze
• Závažná hypertyreóza
• Feochromocytom
• Glaukom s uzavřeným úhlem
• Závažná porucha funkce jater
• Akutní hepatitida
• Závažná hemolytická anemie
• Použití u pacientů, kteří se v současné době léčí inhibitory monoaminooxidázy nebo do
dvou týdnů po ukončení této léčby (viz bod 4.5).
• Použití u pacientů léčených tricyklickými antidepresivy nebo betablokátory (viz
bod 4.5).
• Použití u pacientů, kteří v současné době užívají jiná sympatomimetika, jako jsou
dekongestiva, látky potlačující chuť k jídlu, psychostimulanty podobné amfetaminu.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienty je třeba upozornit, aby současně neužívali jiné přípravky obsahující paracetamol,
dekongestiva nebo jiné léky proti nachlazení a chřipce.

Tento léčivý přípravek musí být podáván se zvláštní opatrností za následujících okolností:

• Porucha funkce ledvin
• Mírná až středně závažná porucha funkce jater
• Chronický alkoholismus
• Gilbertův syndrom (familiární nehemolytická žloutenka)
• Současná léčba léčivými přípravky ovlivňujícími funkci jater
• Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
• Hemolytická anemie
• Nedostatek glutathionu
• Dehydratace
• Chronická podvýživa
• Starší osoby, dospělí a dospívající s nízkým BMI (Body Mass Index)
• Retence moči nebo hypertrofie prostaty
• Okluzivní cévní onemocnění (např. Raynaudův syndrom)
• Diabetes mellitus
• Kardiovaskulární onemocnění
• Těžká ischemická choroba srdeční

Základní onemocnění jater zvyšuje riziko poškození jater v souvislosti s paracetamolem.
Pacienti, u kterých byla diagnostikována porucha funkce jater nebo ledvin, se musí před užitím
tohoto léku poradit s lékařem.

Po dobu léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje. Paracetamol může být již v dávkách nad 6- 8 g
denně hepatotoxický. Jaterní poškození se však může vyvinout i při mnohem nižších dávkách,
pokud spolupůsobí alkohol, induktory jaterních enzymů nebo jiné hepatotoxické léky.
Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu.

V případě předávkování je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, i když se pacient cítí dobře,
protože existuje riziko nevratného poškození jater (viz bod 4.9).

Při léčbě perorálními antikoagulancii a současném podávání vyšších dávek paracetamolu je nutná
kontrola protrombinového času.

Při dlouhodobé léčbě nelze vyloučit možnost poškození ledvin.

U pacientů s astmatem, kteří jsou citliví na kyselinu acetylsalicylovou, je třeba postupovat
opatrně, protože v souvislosti s paracetamolem jsou hlášeny mírné bronchospasmy (zkřížená
reakce).

Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména
u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku
glutathionu (např. chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní
dávky paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.

Přípravek obsahuje 5 g sacharózy v jedné dávce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů
s onemocněním diabetes mellitus. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí nemají
tento přípravek užívat.

Přípravek obsahuje azobarviva oranžovou žluť (E 110) a azorubin (E 122), která mohou způsobit

alergické reakce.

Tento léčivý přípravek obsahuje 80 mg aspartamu v jednom sáčku. Aspartam se po perorálním
podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu. Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je
fenylalanin.

Tento léčivý přípravek obsahuje 118 mg sodíku v jednom sáčku, což odpovídá 6 %
doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku pro dospělého podle WHO.