Citrafleet Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pikosíran sodný, kombinace, ATC kód:
A06AB58
Léčivými složkami přípravku Citrafleet jsou natrium-pikosulfát, stimulační
projímadlo působící lokálně v tračníku, a magnesium-citrát, který účinkuje jako
osmotické laxativum tak, že zadržuje vlhkost v tračníku. Tyto látky vyvolávají
silný „vymývací“ účinek kombinovaný se stimulací peristaltiky, jejichž cílem
je vyčištění střeva před rentgenovým vyšetřením, kolonoskopií nebo
chirurgickým zákrokem. Přípravek není určen k použití jako běžné laxativum.
V randomizované, multicentrické, zaslepené studii u dospělých byla
srovnávána očista střeva před kolonoskopií při použití dvou různých režimů
s přípravkem CitraFleet s následujícím přípravkem Klean-Prep (jeden sáček
obsahuje 59 g polyethylenglykolu 3350, 5,685 g síranu sodného, 1,685 g
hydrogenuhličitanu sodného, 1,465 chloridu sodného a 0,7425 g chloridu
draselného; k rozpuštění v 1 litru vody). Léčebné skupiny byly: CitraFleet
podaný den před zákrokem (2 sáčky s 5hodinovým odstupem během odpoledne
a večera den před kolonoskopií, n=229); Klean-Prep podaný den před zákrokem
(4 sáčky podávané během odpoledne a večera den před kolonoskopií, n=227);
a CitraFleet podaný ráno v den zákroku (2 sáčky s 3hodinovým odstupem ráno
před kolonoskopií, n=56). Očista střeva byla hodnocena pomocí kategorizační
stupnice (vynikající, dobrá, přijatelná a špatná) Dobré/vynikající očisty byly
zaznamenány u 68,1% pacientů s režimem CitraFleet podaný den před
zákrokem (statisticky nevýznamný rozdíl oproti Klean-Prep), zatímco výrazně
vyšší podíly pacientů měly dobrou/vynikající očistu v režimu CitraFleet podaný
ráno v den zákroku ve srovnání s oběma přípravky podávanými den před
zákrokem (p<0,05). Oba režimy s přípravkem CitraFleet byly pacienty
hodnoceny jako podstatně jednodušší na dokončení než Klean-Prep (p<0,001).
Všechny režimy byly dobře snášeny, s pouze 2,2 % pacientů, kteří zaznamenali
nežádoucí účinky u CitraFleet podaný den před zákrokem. Nevyskytly se žádné
závažné nežádoucí účinky.
V randomizované, multicentrické, zaslepené studii u dospělých byla
srovnávána očista střeva před kolonoskopií při použití dvou různých režimů
s přípravkem CitraFleet: rozdělené dávkování (1 sáček večer den před
kolonoskopií a druhý sáček ráno před kolonoskopií, n=159) a režim podání ráno
den před zákrokem (1 sáček před 8:00 den před kolonoskopií a druhý sáček o
6-8 hodin později, n=156) Očista střeva byla hodnocena pomocí kategorizační
stupnice (vynikající, dobrá, přijatelná a špatná). Dobrou/vynikající očistu střeva
měl výrazně vyšší podíl pacientů v režimu rozděleného dávkování (79,9 % vs.
30,8 % v režimu podání ráno den před zákrokem, p<0,0001). Přes 93 % pacientů
v obou skupinách hodnotilo režimy jako „snadné“ nebo „velmi snadné“ na
užívání. Oba režimy byly dobře snášeny s 1,9 % a 2,5 % pacientů, kteří měli
nežádoucí účinky ve skupině s rozdělenou dávkou, respektive při podání ráno
den před zákrokem. Více pacientů ve skupině s rozdělenou dávkou, než ve
skupině s podáním ráno den před zákrokem zaznamenalo nauseu (23,3% vs.
13,5%) a celkový fyzický diskomfort (29,6% vs. 17,3%), zatímco více pacientů
ve skupině s režimem podání ráno den před zákrokem zaznamenalo hlad (46,2%
vs. 32,1% s režimem rozdělené dávky). Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí

účinky. Celkově byly průměrné změny hodnot elektrolytů a jiných
laboratorních parametrů malé v obou skupinách.