Citalec Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Publikovaná data u těhotných žen (více než 2 500 výsledků) neukazují na malformace
plodu/neonatální toxicitu. Přesto by citalopram v průběhu těhotenství neměl být užíván, pokud to není
zcela nezbytné. V takovém případě je nutné pečlivé předchozí zvážení rizika a přínosu.
Novorozenci, jejichž matky užívaly citalopram do pozdní fáze těhotenství, zejména ve třetím
trimestru, by měli být sledováni. V průběhu těhotenství by neměla být léčba citalopramem náhle
ukončena.

U novorozenců, jejichž matky užívaly SSRI/SNRI do pozdní fáze těhotenství, se mohou objevit tyto
symptomy: respirační tíseň, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, poruchy příjmu potravy,
zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes, nervozita, podrážděnost, letargie,
neustálý pláč, spavost a potíže se spánkem. Tyto symptomy se mohou objevit buď v důsledku
serotoninergního účinku nebo jako symptomy z vysazení léčby. Ve většině případů se symptomy
objeví ihned nebo brzy (do 24 hodin) po porodu.

Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu,
může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Zjištěné riziko je
přibližně 5 případů na 1 000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy PPHN na 1 těhotenství.
Observační údaje naznačují zvýšené riziko (méně než dvojnásobné) poporodního krvácení po expozici
SSRI/SNRI během posledního měsíce před porodem (viz body 4.4 a 4.8).

Kojení
Citalopram se vylučuje do mateřského mléka. Odhaduje se, že kojené dítě obdrží asi 5 % denní dávky
užité matkou v přepočtu na hmotnost (v mg/kg). U kojenců nebyly zaznamenány žádné nebo jen malé
účinky. Dostupné informace však nejsou dostatečné ke stanovení rizika pro dítě. Je doporučena
opatrnost a vždy by měl být zvážen přínos kojení oproti potenciálním nežádoucím účinkům na dítě.

Fertilita

Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní
hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu
zatím nebyl pozorován.