Cisatracurium kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Roztok kyseliny besilové (k úpravě pH)
Voda pro injekci


6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

Vzhledem k tomu, že je cisatrakurium stabilní pouze v kyselých roztocích, nesmí se mísit ve stejné
injekční stříkačce ani podávat souběžně stejnou jehlou jako alkalické roztoky, např. sodná sůl
thiopentalu.

Není kompatibilní s ketorolak-trometamolem ani injekční emulzí propofolu.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřená ampulka: 2 roky

Doba použitelnosti po prvním otevření:
Po otevření ampulky musí být tento léčivý přípravek okamžitě použit.

Doba použitelnosti po naředění:
Chemická a fyzikální stabilita připraveného roztoku byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě
25°C.
Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě. Pokud není roztok použit
okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání připraveného roztoku v odpovědností uživatele, přičemž
roztok nemá být uchováván déle než 24 hodin při 2–8 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2–8 °C).
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění a po prvním otevření jsou uvedeny
v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

2,5 ml, 5 ml a 10 ml v bezbarvých skleněných ampulkách typu I.

Velikosti balení:
ampulka x 2,5 ml
ampulek x 2,5 ml
10 ampulek x 2,5 ml
50 ampulek x 2,5 ml
ampulka x 5 ml
ampulek x 5 ml
10 ampulek x 5 ml
50 ampulek x 5 ml
ampulka x 10 ml
ampulek x 10 ml
10 ampulek x 10 ml
50 ampulek x 10 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Roztok přípravku Cisatracurium Kabi zředěný roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), roztokem
chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a glukózy 50 mg/ml (5%) nebo roztokem glukózy 50 mg/ml (5%)
na koncentraci 0,1 až 2 mg cisatrakuria/ml je fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 24 hodin při
teplotě 25 °C.
Mísením za podmínek simulujících podání do běžící nitrožilní infuze spojkou Y bylo prokázáno, že
cisatrakurium je kompatibilní s následujícími běžně perioperačně používanými léčivými přípravky:
alfentanil-hydrochlorid, droperidol, fentanyl-citrát, midazolam-hydrochlorid a sufentanil-citrát.
Podávají-li se spolu s roztokem cisatrakuria jiné léčivé přípravky stejnou jehlou nebo kanylou,
doporučuje se po aplikaci každého léčivého přípravku jeho vypláchnutí dostatečným objemem
vhodného infuzního roztoku, např. roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).