Cinryze Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje zomezeného množství exponovaných těhotenství neindikují žádné nežádoucí účinky Cantiesterasy na těhotenství ani na zdraví plodu/novorozeného dítěte. Doposud nejsou kdispozici žádné
relevantní epidemiologické údaje. Vreprodukčních studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné
účinky léčby na matku ani embryo/plod při hladinách dávek až 28krát převyšujících doporučenou
dávku pro člověka pro člověka není známo.
Proto je možné podávat přípravek Cinryze těhotným ženám pouze při zcela zřejmé indikaci.
Kojení
Není známo, zda se C1 antiesterasa vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené
novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti
léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku
Cinryze.
Fertilita
Žádné specifické studiefertility, časného embryonálního a postnanálního vývoje ani studie
karcinogenity nebyly provedeny