Cerebrolysin ever pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Voda pro injekci, hydroxid sodný

6.2 Inkompatibility
Cerebrolysin EVER Pharma je inkompatibilní s roztoky, které mění pH (5,0 - 8,0), a s roztoky s
obsahem lipidů.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.
Cerebrolysin EVER Pharma se nesmí podávat v jedné infuzi současně s roztoky aminokyselin.
Vitamíny ani jiné terapeutické přípravky není možno aplikovat v jedné injekci.

6.3 Doba použitelnosti
roky
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
doba nemá být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.


6.5 Druh obalu a obsah balení
ml a 5 ml: ampulka z hnědého skla, zatavená plastová folie, krabička
10 ml: ampulka z hnědého skla, papírový přířez, krabička.
Velikost balení: 10 x 1 ml, 5 x 5 ml, 5 x 10 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním

K ředění tohoto léčivého přípravku mohou být použity následující roztoky:
Infuzní roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9% roztok)
Ringerův roztok
Infuzní 5% roztok glukózy
Ředění některým ze standardních infuzních roztoků (0,9% roztok NaCl, Ringerův roztok, 5% roztok
glukózy) musí probíhat za aseptických podmínek.
Kompatibilita a stabilita s roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9% roztokem NaCl)
při pokojové teplotě a na světle byla prokázána na dobu 24 hodin.
Přípravek má být po prvním otevření použit ihned jednorázově k aplikaci nebo k přípravě infuze.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.