Cellufluid Vedlejší a nežádoucí účinky
Je dána frekvence výskytu nežádoucích účinků zjištěných během klinických studií.
Frekvence je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně
časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
(z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy oka:
Časté: Podráždění očí (včetně pálení a nepříjemných pocitů), bolest oka, svědění oka, poruchy zraku.
Zkušenosti z postmarketingového období
Při postmarketingovém použití Cellufluidu v klinické praxi byly zjištěny následující nežádoucí účinky.
Vzhledem k tomu, že hlášení těchto nežádoucích účinků je dobrovolné a z populace o nejasné
velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout frekvenci výskytu těchto nežádoucích účinků.
Poruchy imunitního systému:
Přecitlivělost včetně alergie oka.
Poruchy oka:
Rozmazané vidění, výtok z oka, zvýšené slzení, oční hyperémie.
Poranění, otravy a procedurální komplikace:
Povrchové poranění oka (špičkou lahvičky dotýkající se oka při podání) a / nebo oděrky na
rohovce.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek