Cellufluid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABICE PRO BALENÍ 5/30/90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CELLUFLUID, oční kapky, roztok
Jednodávkový obal

carmellosum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jeden ml obsahuje: carmellosum natricum 5 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

chlorid sodný, roztok mléčnanu sodného 60%, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého,
hexahydrát chloridu hořečnatého, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková 35% (k úpravě pH,
čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky, roztok
jednodávkových obalů po 0,4 ml
30 jednodávkových obalů po 0,4 ml
90 jednodávkových obalů po 0,4 ml



5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:
K jednorázovému použití, otevřený jednodávkový obal po použití vyhoďte


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 10. 2022:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co.Mayo
Irsko

Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

64/107/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě příznaků syndromu suchého oka (jako je bolestivost, pálení, podráždění nebo pocit suchého
oka).
1-2 kapky do postiženého oka/očí 4x denně nebo podle potřeby


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

cellufluid 5mg/ml



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

JEDNODÁVKOVÝ OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

CELLUFLUID, oční kapky


2. ZPŮSOB PODÁNÍ



3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

0,4 ml

6. JINÉ