Ceftriaxon medochemie Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
ceftriaxonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g (jako ceftriaxonum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g (jako ceftriaxonum natricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 3,6 mmol (83 mg) sodíku.
Jedna injekční lahvička obsahuje 7,2 mmol (166 mg) sodíku.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek pro injekční/infuzní roztok
injekčních lahviček
10 injekčních lahviček
25 injekčních lahviček
50 injekčních lahviček
100 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník, včetně Hartmannova a Ringerova roztoku a roztoků
úplné parenterální výživy.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní a intramuskulární podání.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 15/350/13-C
Registrační číslo: 15/374/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
ceftriaxonum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní a intramuskulární podání
Nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
MEDOCHEMIE