Cefixime innfarm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
cefiximum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml rekonstituované perorální suspenze obsahuje cefiximum trihydricum 111,9 mg, což odpovídá
cefiximum100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sacharosu a natrium-benzoát (E 211). Podrobněji v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

granule pro perorální suspenzi

60 ml po rekonstituci
100 ml po rekonstituci

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před každým použitím dobře protřepejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před rekonstitucí: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Rekonstituovaná suspenze může být uchovávána 14 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C) nebo
v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


INN – FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14, 1000 Ljubljana
Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo.: 15/246/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Příprava suspenze:
Přidejte 40 ml vody ve 2 krocích, po každém suspenzi protřepejte.
Přidejte 66 ml vody ve 2 krocích, po každém suspenzi protřepejte.
Další pokyny v příbalové informaci.
Užívejte přesně podle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

cefixime innfarm 100 mg/5 ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
cefiximum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml rekonstituované perorální suspenze obsahuje cefiximum trihydricum 111,9 mg, což odpovídá
cefiximum100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sacharosu a natrium-benzoát (E 211). Podrobněji v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

granule pro perorální suspenzi

60 ml po rekonstituci
100 ml po rekonstituci

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před každým použitím dobře protřepejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před rekonstitucí: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Rekonstituovaná suspenze může být uchovávána 14 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C) nebo
v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


INN – FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14, 1000 Ljubljana
Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo.: 15/246/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Příprava suspenze:
Přidejte 40 ml vody ve 2 krocích, po každém suspenzi protřepejte.
Přidejte 66 ml vody ve 2 krocích, po každém suspenzi protřepejte.
Další pokyny v příbalové informaci.
Užívejte přesně podle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.