Cazaprol Dávkování a způsob podání

Cazaprol by měl být podáván jednou denně. Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný
vliv na jeho absorpci, může být přípravek Cazaprol užíván před nebo po jídle. Dávka by se měla
užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu.



Hypertenze:
Úvodní dávka je 1 mg/den. Je třeba monitorovat krevní tlak a dávka přípravku se upravuje
individuálně podle odpovědi krevního tlaku. Obvyklé dávkovací rozmezí přípravku Cazaprol je 2,5 až
5,0 mg jednou denně.
U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště u pacientů s deplecí
minerálů a/nebo objemovou deplecí, srdeční dekompenzací nebo s těžkou hypertenzí) může po úvodní
dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. Proto je u těchto pacientů doporučena nižší
počáteční dávka 0,5 mg jednou denně a léčbu je třeba zahajovat pod lékařským dohledem.

Pacienti s hypertenzí užívající diuretika:
Pokud je to možné, má se podávání diuretik ukončit 2 – 3 dny před zahájením terapie přípravkem
Cazaprol, aby se snížila pravděpodobnost vzniku symptomatické hypotenze. Pokud je to nutné, je
možné léčbu diuretiky později znovu zahájit. Doporučená úvodní dávka u těchto pacientů je 0,5 mg
jednou denně.

Chronické srdeční selhání:
Léčba přípravkem Cazaprol by měla být zahájena s doporučenou úvodní dávkou 0,5 mg jednou denně
za přísného lékařského dohledu. Tuto dávku je třeba udržovat po dobu přibližně 1 týdne. Pokud je tato
dávka dobře tolerována, může být zvyšována v týdenních intervalech a podle klinického stavu
pacienta na 1,0 mg nebo 2,5 mg. Maximální denní dávka u těchto pacientů je 5,0 mg. Doporučené
dávkování cilazaprilu u chronického srdečního selhání je založeno spíše na účincích na symptomatické
zlepšení, než na údajích, které by prokazovaly snížení morbidity a mortality v této skupině pacientů
(viz bod 5.1).

Pacienti s poruchou renálních funkcí: U pacientů s poruchou renálních funkcí je, v závislosti na
clearance kreatininu, nutné snížit dávku přípravku (viz bod 4.4). Je doporučeno následující dávkovací
schéma:

Tabulka 1: Schéma doporučeného dávkování pro pacienty s poruchou renálních funkcí
Clearance kreatininu Počáteční dávka přípravku
Cazaprol
Maximální dávka přípravku

 
Pokud je rovněž přítomna renovaskulární hypertenze, existuje zvýšené riziko těžké hypotenze a
renální nedostatečnosti. U těchto pacientů je třeba léčbu zahajovat za přísného lékařského dohledu
s nízkými dávkami a opatrnou titrací dávky. Protože léčba diuretiky může být přispívajícím faktorem,
je třeba je vysadit a v průběhu prvních týdnů léčby přípravkem Cazaprol monitorovat renální funkce.
Výsledky z klinických studií prokázaly u pacientů s chronickým srdečním selháním korelaci mezi
clearance cilazaprilu a clearance kreatininu. U pacientů s chronickým srdečním selháním a zhoršenou
funkcí ledvin by mělo být dodržováno výše uvedené zvláštní doporučení pro dávkování.

Jaterní cirhóza: U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), u kterých je nutná léčba hypertenze, by
měl být cilazapril podáván s velkou opatrností v dávce nepřesahující 0,5 mg/den s pečlivým
sledováním krevního tlaku, vzhledem k možnosti výskytu výrazné hypotenze.

Starší pacienti s hypertenzí: Léčba přípravkem Cazaprol by měla být zahájena dávkou v rozmezí
0,5 mg až 1,0 mg jednou denně. Poté je nutno upravit udržovací dávku podle individuální
snášenlivosti, odpovědi na léčbu a klinického stavu pacienta.

Starší pacienti s chronickým srdečním selháním: Doporučenou úvodní dávku přípravku Cazaprol
0,5 mg je nutno v každém případě dodržet.

Děti: Bezpečnost a účinnost přípravku Cazaprol nebyla u dětí dosud stanovena. Z tohoto důvodu
neexistuje žádné doporučení dávkování cilazaprilu pro dětské pacienty.