Castispir Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro OPA/Al/PVC/Al blistr
Krabička pro OPA/Al/PE/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Castispir 4 mg žvýkací tablety
Castispir 5 mg žvýkací tablety
montelukast

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 4 mg montelukastu.
Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 5 mg montelukastu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951), azobarvivo červeň Allura AC (E129), stopy sodíku a sacharózu.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

žvýkacích tablet
10 žvýkacích tablet
14 žvýkacích tablet
15 žvýkacích tablet
20 žvýkacích tablet
28 žvýkacích tablet
30 žvýkacích tablet
49 žvýkacích tablet
50 žvýkacích tablet
56 žvýkacích tablet
60 žvýkacích tablet
84 žvýkacích tablet
90 žvýkacích tablet
98 žvýkacích tablet
100 žvýkacích tablet
140 žvýkacích tablet
200 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o, Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Castispir 4 mg žvýkací tablety: 14/514/10-C
Castispir 5 mg žvýkací tablety: 14/515/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

castispir 4 mg
castispir 5 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Blistr OPA/ALU/PVC/ALU
Blistr OPA/ALU/PE/ALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Castispir 4 mg žvýkací tablety
Castispir 5 mg žvýkací tablety
montelukast


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ