CASTISPIR (4MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Castispir - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: Sodná sůl montelukastu
Alternativy:
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 4MG
Formy: Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Castispir složení

Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 4 mg montelukastu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,96 mg aspartamu (E951), 0,7 mg sacharózy (součást třešňového aroma) a maximálně 0,002 mg azobarviva červeň Allura AC (E129) (součást třešňového aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta Růžová až mírně skvrnitě růžová, oválná tableta s vyraženým „4“ na jedné straně....více

Castispir Dávkování a způsob podání

DávkováníU dětí, které mají problém s užíváním žvýkacích tablet, je na trhu k dispozici jiný přípravek ve formě granulí v síle 4 mg (viz souhrn údajů tohoto léčivého přípravku). Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělé osoby. Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4mg žvýkací tableta jednou denně,...více

Castispir Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Castispir Indikace, na co je lék

Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku 2 až let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Castispir...více

Castispir Interakce

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...více

Castispir Pro děti, pediatrická populace

Nedávejte Castispir dětem mladším 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Castispir nebyla u dětí do let stanovena. Pro dospělé a dospívající od 15 let a starší jsou k dispozici 10mg tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 6 měsíců až 5 let je k dispozici jiný přípravek ve formě granulí v síle mg. Způsob...více

Castispir Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Omezené údaje z dostupných těhotenských databází nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny po celosvětovém uvedení na trh. Montelukast lze v těhotenství užívat pouze, pokud se má za to, že to je jasně...více

Castispir Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...více

Castispir Schopnost řízení vozidel

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....více

Castispir Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl v klinických studiích u pacientů s přetrvávajícím astmatem hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety přibližně na 4 000 dospělých pacientech a dospívajících ve věku 15 let a starších, ▪ 10mg potahované tablety přibližně u 400 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších se sezónní alergickou rýmou a astmatem ▪ 5mg žvýkací tablety přibližně...více

Castispir Předávkování

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách až do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení...více

Castispir Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové...více

Castispir Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...více

Castispir Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triacylglycerolů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém...více

Castispir Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosaHyprolosa (E 463) Červený oxid železitý (E 172)Sodná sůl kroskarmelosySložené třešňové aroma (obsahuje azobarvivo červeň Allura AC, E 129) Aspartam (E 951) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...více

Castispir Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro OPA/Al/PVC/Al blistrKrabička pro OPA/Al/PE/Al blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Castispir 4 mg žvýkací tabletyCastispir 5 mg žvýkací tablety montelukast 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 4 mg montelukastu. Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající...více

Castispir Balení a cena

...více

Castispir Souhrn údajů