Casinema Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA S LAHVIČKOU 133 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Casinema 21,4 g/9,4 g rektální roztok

natrii dihydrogenophosphas dihydricus / natrii hydrogenophosphas dodecahydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas dihydricus
21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 9,4 g (8,0 % w/v).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda.
Lubrikant hubice: bílá vazelína.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kompletní klyzma v jednorázové stlačitelné lahvičce s měkkou prelubrikovanou hubicí.

133 ml rektálního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k rektálnímu použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ/JSOU POTŘEBNÁ

Benzalkonium chlorid je dráždivá látka a může způsobit kožní reakce.

Neobsahuje latex.

Pozor. Před použitím odstraňte z rektální špičky oranžový ochranný kryt.

8. DATUM EXSPIRACE

EXP:

Nepoužívejte po uplynutí data exspirace.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použijte tuto krabičku k likvidaci klystýru po použití.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km 13,50180 Utebo, Zaragoza
Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 61/338/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Casinema

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:








ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

NÁLEPKA PRO LAHVIČKU 133 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Casinema 21,4 g/9,4 g rektální roztok

natrii dihydrogenophosphas dihydricus / natrii hydrogenophosphas dodecahydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas dihydricus
21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 9,4 g (8,0 % w/v).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda.
Lubrikant hubice: bílá vazelína.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

133 ml rektálního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Pouze k rektálnímu použití.
Před použitím odstraňte oranžový ochranný kryt.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ/JSOU POTŘEBNÁ

Neobsahuje latex.

8. DATUM EXSPIRACE

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km 13,50180 Utebo, Zaragoza
Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 61/338/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.