Carlagirin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny dle terminologie MedDRA dle frekvence výskytu za použití
následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až
<1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
velmi vzácné krvácení do gastrointestinálního traktu,
intrakraniální krvácení (zejména u pacientů

s nekontrolovanou hypertenzí a/nebo při
současném podávání antihemostatických látek)
není známo perioperační krvácení, hematom, epistaxe,
urogenitální krvácení, krvácení z dásní; akutní
a chronická post-hemoragická anemie/anemie
z nedostatku železa (jako důsledek okultního
krvácení), hemolýza a hemolytická anémie
u pacientů se závažným deficitem glukóza-fosfát dehydrogenázy (hemolytická anemie)
Poruchy imunitního systému vzácné hypersenzitivní reakce včetně příznaků jako
vyrážka, urtikárie, edém, pruritus, rinitida,
kongesce nosní sliznice
velmi vzácné anafylaktické reakce včetně šoku
Poruchy ucha a labyrintu není známo vertigo, tinnitus (může být způsobeno
předávkováním)
Gastrointestinální poruchy časté dyspepsie, gastrointestinální bolest a bolest
břicha
vzácné gastrointestinální zánět, peptický vřed,
žaludeční krvácení
velmi vzácné vřed doprovázený krvácením a perforací
Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné přechodná porucha funkce jater se zvýšením
jaterních aminotransferáz
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
velmi vzácné bulózní reakce včetně Stevensova-Johnsonova
syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Poruchy ledvin a močových
cest
není známo poruchy funkce ledvin a akutní selhání ledvin

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek