Calypsol Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků nejsou dostupné.
Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce.
Poruchy metabolismu a výživy: snížení chuti k jídlu.
Psychiatrické poruchy: abnormální sny; halucinace, zrakové; změny nálady; delirium; psychomotorická
hyperaktivita; stav zmatenosti 1.
Během probuzení z anestezie ketaminem jsou časté naléhavé reakce včetně živých, často nepříjemných
snů. Tyto stavy jsou méně časté u dětí do 15 let a u osob starších 65 let.
Poruchy nervového systému: zvýšení svalového tonu; tonicko-klonické pohyby 2.
Zvýšení tonu kosterního svalstva se může manifestovat tonickými a klonickými pohyby. Tyto pohyby
neznamenají slabou hloubku anestezie a nevyžadují další dávky ketaminu.
Poruchy oka: diplopie; nystagmus; zvýšení nitroočního tlaku (mírné).
Srdeční poruchy: zvýšení krevního tlaku (přechodné); zvýšení tepové frekvence (přechodné); bradykardie;
arytmie.
Cévní poruchy: hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dechová deprese 3; apnoe 3; laryngospasmus.
Tyto reakce se mohou vyskytnout po příliš rychlém i.v. podání nebo po při vysokých dávkách ketaminu.
Gastrointestinální poruchy: nauzea; zvracení, hypersekrece slin.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: erytém, morbiliformní exantém.
Poruchy ledvin a močových cest
U pacientů, kterým byl ketamin podáván dlouhodobě, byly hlášeny případy cystitidy včetně hemoragické
cystitidy (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: reakce v místě aplikace injekce 4.
4Málo často byly hlášeny místní bolestivost a exantém v místě aplikace injekce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek