Caltrate d3 Vedlejší a nežádoucí účinky
S používáním vápníku/vitaminu D mohou být spojeny následující nežádoucí účinky, které jsou uvedeny podle
příslušné třídy orgánových systémů těla:
Frekvence nežádoucích účinků je založena na těchto definicích:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, a proto nelze frekvenci těchto
účinků přesně určit.
Poruchy imunitního systému
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): hypersenzitivní reakce jako angioedém nebo laryngeální edém
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: hyperkalcemie
Velmi vzácné: milk-alkali syndrom (časté nutkání k močení, přetrvávající bolest hlavy, přetrvávající ztráta
chuti k jídlu, nauzea nebo zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, hyperkalcemie, alkalóza a porucha funkce
ledvin). Většinou pozorováno pouze při předávkování (viz bod 4.9)
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: nauzea, průjem, bolest břicha, zácpa, flatulence, říhání, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: vyrážka, pruritus, kopřivka
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: hyperkalciurie, nefrolitiáza
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek