Calcium resonium Vedlejší a nežádoucí účinky

• Poruchy metabolismu a výživy
V souvislosti s jejím farmakologickým působením může podání pryskyřice způsobit hypokalemii a
hyperkalcemii s jejich obvyklými projevy (viz body 4.4 a4.9). Byly hlášeny případy hypomagnesemie.

Hyperkalcemie byla hlášena u dialyzovaných pacientů, kterým byla podávána vápenatá pryskyřice, a u
pacientů s chronickými poruchami činnosti ledvin. Mnoho pacientů s chronickou poruchou ledvin
mělo nízkou hladinu vápníku a vysokou hladinu fosfátu v séru, ale někteří, kteří nebyli sledováni
předem, vykazovali náhlé zvýšení sérové hladiny vápníku vzhledem k hladinám po skončení léčby
vápenatou pryskyřicí. Proto je nutná pravidelná biochemická kontrola.

• Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Inhalace prachových částic kalcium-polystyrensulfonátu může způsobit akutní bronchitidu a/nebo
bronchopneumonii.

• Gastrointestinální poruchy
Může se objevit podráždění žaludku, nechutenství, zvracení, zácpa, výjimečně naopak průjem. Po
rektálním podání bylo hlášeno, zvláště u dětí, hromadění stolice ve střevech, po perorálním podání byl
hlášen vznik konkrementů v gastrointestinálním traktu. Také byly hlášeny gastrointestinální stenózy a
střevní obstrukce pravděpodobně jako reakce na současně existující patologii nebo nevhodné ředění
pryskyřice.
Byly hlášeny gastrointestinální ischemie, ischemická kolitida a ulcerace nebo nekróza
gastrointestinálního traktu, které mohou vést k střevní perforaci a mít fatální následky.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek