Calcium resonium Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vazba na jiné perorálně podávané léčivé přípravky: Kalcium-polystyrensulfonát se může vázat na
perorálně podávané léčivé přípravky a tím snížit jejich absorpci z gastrointestinálního traktu a jejich
účinnost. Je třeba se vyhnout souběžnému podávání kalcium-polystyrensulfonátu s jinými perorálně
podávanými léčivými přípravky. Kalcium-polystyrensulfonát se podává alespoň 3 hodiny před a hodiny po podání jiných perorálních léčivých přípravků. U pacientů s gastroparézou se mají zvážit
6hodinové intervaly (viz body 4.2 a 4.5).

Gastrointestinální stenóza a ischemie: U pacientů používajících kalcium-polystyrensulfonát
samotný nebo v kombinaci se sorbitolem byly hlášeny gastrointestinální stenózy, střevní ischemie a
jejich komplikace (nekróza a perforace), některé z nich fatální. Současné používání kalcium-
polystyrensulfonátu a sorbitolu se nedoporučuje (viz bod 4.5).

Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc v případě nově vzniklé silné
bolesti břicha, nauzey a zvracení, distenze žaludku a krvácení z konečníku.
Léze pozorované u gastrointestinálního poškození vyvolaného kalcium-polystyrensulfonátem se
mohou překrývat s lézemi pozorovanými u zánětlivých onemocnění střev, ischemické kolitidy,
infekční kolitidy a mikroskopické kolitidy

Hypokalemie: Během léčby je třeba myslet na nebezpečí výrazné deplece draslíku (zvláště u
digitalisovaných pacientů) a vždy provádět pravidelnou biochemickou kontrolu. Léčbu je nutno
přerušit, jakmile draslík v séru klesne pod 5 mmol/l (viz bod 4.5).

Poruchy ostatních elektrolytů: Stejně jako všechny pryskyřice měnící kationty, není kalcium-
polystyrensulfonát selektivní pro draslík, je třeba mít na paměti riziko hypomagnesemie a
hyperkalcemie. Pacienti mají být sledováni (biochemická kontrola).

Ostatní rizika: Objeví-li se klinicky zjevná obstipace, je vhodné podávání přípravku přerušit do doby,
než se stav upraví, nepoužívat však laxativa s obsahem hořčíku (viz bod 4.5).
Při podávání přípravku je třeba zabránit vdechnutí přípravku, které může vést k bronchopulmonálním
komplikacím.

Děti a novorozenci: Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání dětem a zvláště novorozencům, kterým
se nepodává přípravek perorálně. U rektálního podání může nadměrná dávka nebo chybné ředění
způsobit nahromadění pryskyřice ve střevech.
Kvůli riziku krvácení do střev nebo kolikové nekrózy má být zvláštní pozornost věnována předčasně
narozeným dětem nebo dětem s nízkou porodní hmotností.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku”.