Calcium gluconicum 10% b.braun Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění
Ve výjimečných případech, kdy je glukonan vápenatý intravenózně podáván pacientům léčeným
srdečními glykosidy, je bezpodmínečně nutný adekvátní kardiální monitoring a urgentní léčba
kardiálních komplikací, jako jsou závažné arytmie, musí být dostupná.

Soli vápníku by měly být užity jen s velkou opatrností a po pečlivém stanovení indikace u pacientů
s nefrokalcinózou, onemocněním srdce, sarkoidózou (Boeckova choroba), u pacientů léčených
epinefrinem (viz bod 4.5) nebo u starších pacientů.

Poškození funkce ledvin může být spojeno s hyperkalcemií a sekundárním hyperparathyreoidizmem.
Tudíž pacientům s poškozením funkce ledvin by měl být vápník podán parenterálně pouze po
pečlivém stanovení indikace a měla by být sledována vyváženost poměru vápníku a fosforu.

Pacienti užívající ceftriaxon
U pacientů jakéhokoli věku nesmí být ceftriaxon mísen ani podáván souběžně s žádnými
intravenózními roztoky obsahujícími vápník, a to ani tehdy, pokud jde o podání různými infuzními
linkami nebo různými místy aplikace infuze (viz bod 6.2).

U předčasně a v termínu narozených novorozenců mladších než 1 měsíc byly hlášeny fatální reakce
s vápenato-ceftriaxonovými sraženinami v plicích a ledvinách.

U pacientů starších 28 dní věku však ceftriaxon a roztoky obsahující vápník mohou být podány
sekvenčně (jeden po druhém), jestliže jsou použity infuzní linky umístěné v odlišných místech
aplikace nebo byly infuzní linky vyměněny nebo byly mezi infuzemi pečlivě vypláchnuty
fyziologickým solným roztokem, aby nedošlo ke vzniku sraženin.

Sekvenční infuze ceftriaxonu a přípravků obsahujících vápník nesmí být použity u hypovolemických
pacientů.

Zvláštní opatření pro použití
Roztoky obsahující vápník by měly být podávány pomalu, aby se minimalizovala periferní
vazodilatace a kardiální deprese.
Intravenózní injekce by měly být provázeny sledováním tepové frekvence nebo kontrolou EKG,
protože jsou-li aplikovány příliš rychle, může se objevit bradykardie s vazodilatací nebo arytmie.
U pediatrických pacientů by přípravek Calcium Gluconicum 10% B. Braun neměl být podáván
intramuskulárně, ale pouze pomalu intravenózně.
Pacienti, kteří dostávají soli vápníku, by měli být pečlivě monitorováni, aby bylo zajištěno udržení
správné hladiny vápníku bez ukládání do tkání.
Jsou-li parenterálně podávány vysoké dávky vápníku, měly by být sledovány plazmatické hladiny
vápníku a jeho vylučování močí.

Calcium Gluconicum 10% B. Braun se nesmí injekčně podat do tukové tkáně, protože vápník není
rozpustný v tukové tkáni, a proto může způsobit tvorbu infiltrátů s následnou tvorbou abscesů,
induraci tkáně a nekrózu.
Po paravenózní aplikaci nebo povrchové intramuskulární injekci se může objevit lokální podráždění,
s možností následné ablace kůže nebo nekrózy tkáně (viz bod 4.8). Je nutné zabránit extravazaci;
místo vpichu musí být pečlivě sledováno.

Je třeba se vyvarovat vysokému příjmu vitaminu D.