Calcium folinate sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok

calcii folinas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekci, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou 10%.
Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční/infuzní roztok

1, 5, 10 injekční(ch) lahviček(ka) se 3 ml
1, 5, 10 injekční(ch) lahviček(ka) s 5 ml
injekční lahvička s 10 ml
injekční lahvička s 20 ml
injekční lahvička s 35 ml
injekční lahvička s 50 ml
injekční lahvička se 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze intramuskulární/intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po naředění má být léčivý přípravek použit okamžitě. Pro další informace čtěte příbalovou
informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

19/749/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek na skleněnou injekční lahvičku pro 50 ml a 100 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok

calcii folinas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jeden ml obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, voda pro injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková 10%.
Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční/infuzní roztok

injekční lahvička s 50 ml
injekční lahvička se 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intramuskulární/intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP
Po naředění má být léčivý přípravek použit okamžitě. Pro další informace čtěte příbalovou
informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
19/749/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuplatňuje se.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek na skleněnou injekční lahvičku pro 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml a 35 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok

calcii folinas

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 35 ml

6. JINÉ