CALCIUM FOLINATE SANDOZ (10MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Calcium folinate sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: calcium folinate
Účinná látka: Kalcium-folinát
Alternativy:
ATC skupina: V03AF03 - calcium folinate
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calcium folinate sandoz složení

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas hydricus. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje 3,3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, nažloutlý roztok, prakticky prostý zákalu a cizích částic s pH 7,0 – 8,6 a osmolaritou 275...více

Calcium folinate sandoz Dávkování a způsob podání

Dávkování Ochranná léčba kalcium-folinátem při léčbě methotrexátem: Ohledně dávkování a způsobu podání kalcium-folinátu viz používaný středně dávkový nebo vysoko dávkový protokol podávání methotrexátu. Dávkovací režim ochranné léčby kalcium-folinátem bude určen protokolem podávání methotrexátu, protože je silně závislý na dávkování a způsobu podání středně dávkového...více

Calcium folinate sandoz Kontraindikace

• Hypersenzitivita na kalcium-folinát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Perniciózní anemie nebo jiné druhy anemií vzniklé na základě nedostatku vitamínu B12. Pokud jde o podávání kalcium-folinátu s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem během těhotenství a kojení, viz bod 4.6 a souhrny údajů o přípravku obsahující methotrexát a 5-fluoruracil....více

Calcium folinate sandoz Indikace, na co je lék

Kalcium-folinát je indikován • ke zmírnění toxických účinků a neutralizaci působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát, při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí. Při cytotoxické léčbě je tento postup běžně znám jako „ochranná léčba kalcium-folinátem“. • v kombinaci s 5-fluoruracilem při cytotoxické léčbě....více

Calcium folinate sandoz Interakce

Pokud se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny listové (např. kotrimoxazolem, pyrimethaminem), účinnost antagonisty kyseliny listové se může buď snížit, nebo zcela neutralizovat. Kalcium-folinát může snížit účinky antiepileptických látek: fenobarbitalu, primidonu, fenytoinu a sukcinimidů, přičemž může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin...více

Calcium folinate sandoz Pro děti, pediatrická populace

Calcium folinate sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Odpovídající a dobře kontrolované klinické studie prováděné u těhotných a kojících žen nejsou k dispozici. S kalcium-folinátem se neprováděly žádné reprodukční studie toxicity na zvířatech. Nejsou žádné známky, že by kyselina folinová podávaná v těhotenství vyvolávala škodlivé účinky. Během těhotenství smí být methotrexát podáván pouze v jasně indikovaných případech,...více

Calcium folinate sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kalcium-folinát se smí podávat pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intrathekálně. Po intrathekálním podání kyseliny folinové, které následovalo po intrathekálním předávkování methotrexátu, bylo hlášeno úmrtí. Obecné poznámky: Kalcium-folinát se s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem smí používat pouze pod přímým dohledem klinika se zkušenostmi...více

Calcium folinate sandoz Schopnost řízení vozidel

Není známo, že by kalcium-folinát ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat...více

Calcium folinate sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Tento seznam je sestaven podle třídy orgánových systémů, preferovaných termínů MedDRA a četností podle následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Obě terapeutické indikace: Poruchy imunitního systémuVelmi...více

Calcium folinate sandoz Předávkování

U pacientů, kterým byla podána výrazně vyšší dávka kalcium-folinátu, než je doporučeno, nebyly hlášeny žádné následky. Vysoké dávky kalcium-folinátu mohou nicméně anulovat chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny listové. Pokud k předávkování kombinací 5-fluoruracilu a kalcium-folinátu dojde, musí se postupovat podle pokynů pro předávkování 5-fluoruracilem, viz souhrn údajů...více

Calcium folinate sandoz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: detoxikační látky při antineoplastické léčbě, ATC kód: V03A F Mechanismus účinku Kalcium-folinát je vápenatá sůl kyseliny 5-formyltetrahydrofolové. Je to aktivní metabolit kyseliny folinové a esenciální koenzym při syntéze nukleových kyselin při cytotoxické terapii. Kalcium-folinát se často používá ke snížení toxicity a neutralizaci účinku antagonistů folátů,...více

Calcium folinate sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo intramuskulárním podání vodného roztoku je systémová dostupnost srovnatelná s intravenózním podáním. Nicméně se dosahuje nižších maximálních hodnot hladin v séru (Cmax). Distribuce Distribuční objem kyseliny folinové není znám. Maximálních sérových hladin mateřské látky (D/L-formyl-tetrahydrolistové kyseliny, kyseliny folinové) je dosaženo za 10 minut po i.v. podání. ...více

Calcium folinate sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Kromě údajů uvedených v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti neexistují....více

Calcium folinate sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková 10% (k úpravě pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Inkompatibility byly popsány mezi injekčními formami kalcium-folinátu a injekčními formami droperidolu, fluoruracilu, foskarnetu a methotrexátu. Droperidol 1. Droperidol 1,25 mg/0,5 ml s kalcium-folinátem 5 mg/ml: po 5 minutách po přímém smíchání...více

Calcium folinate sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok calcii folinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekci, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou 10%. Pro další informace viz příbalová...více