Calcium bbp Pro děti, pediatrická populace

Dávky závisí na věku, druhu výživy a hodnotách kalcemie. Jednotlivá dávka pro novorozence a děti
do 1 roku je 100 až 200 mg (1 až 2 ml) v 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5%
roztoku glukózy, pro děti 1 až 6leté 200 až 500 mg (2-5 ml) a pro děti 6 až 15leté 500-1000 mg (5-ml).

Způsob podání:
Injekční roztok se musí podat přísně intravenózně, protože u dětí mohou vzniknout tkáňové nekrózy.
Při perorální prevenci osteopenie nedonošenců se aplikuje 9 ml přípravku Calcium BBP a 50 mg
fosforu na 100 ml mateřského mléka.

Dospělí
Dávkování při prevenci a léčbě hypokalcemie je individuální podle potřeb pacienta. Při akutní
symptomatické hypokalcemii se dospělým pacientům podává přísně intravenózně 10 až 20 ml v
průběhu 10 až 15 minut, potom následuje udržovací infuze vápníku 1 až 2 mg/kg/h v roztoku 5%
glukózy (30 až 50 ml přípravku Calcium BBP v 500 ml 5% roztoku glukózy). Trvání infuze závisí na
dosažených hodnotách kalcemie. V dalších indikacích se zpravidla podává 10 až 20 ml intravenózně
nebo intragluteálně denně nebo každý druhý až třetí den.

Způsob podání:
Injekce se mají podávat zahřáté na teplotu těla, velmi pomalu (3-10 minut), hlavně při aplikaci do žíly.
Rychlost podávání nemá být vyšší než 5 ml za minutu (45 mg vápníku za minutu). Výjimkou je
kardiální resuscitace, kdy se intravenózní bolus podává velmi rychle.
Intramuskulárně se nesmí podávat dětem a podle možnosti by se tento způsob podání neměl používat
ani u dospělých (viz bod 4.8).

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hyperkalcemie, hyperkalciurie (například při hyperparatyreóze, předávkování vitaminu D, tumorech
způsobujících dekalcifikaci, například plazmocytom, kostní metastázy), osteoporóza vyvolaná
imobilizací pacienta, digitalizace (s výjimkou těžké symptomatické hypokalcemie), těžká insuficience
ledvin, galaktosemie, příznaky šoku (např. anafylaktického).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při intravenózním podávání přípravku Calcium BBP je nutno sledovat koncentraci vápníku a dalších
elektrolytů v séru a sledovat EKG. Po zvládnutí akutního stavu se co nejdříve přechází na perorální
suplementace vápníku. Přípravek není vhodný k dlouhodobé terapii novorozenců a malých dětí.
S výjimkou aplikace při naléhavých případech se injekční roztok má podávat zahřátý na teplotu těla.
Vzhledem k možnosti výskytu krystalů v injekčním roztoku, které mohou vzniknout až po určitém
čase, je nutné věnovat zvýšenou pozornost vzhledu roztoku před jeho použitím. Před každým použitím
je nutné opticky zkontrolovat, zda ampule neobsahuje krystal nebo zákal. V takovém případě nelze
injekční roztok aplikovat.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.