Calcium bbp Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CALCIUM BBP 10 % injekční roztok
calcii gluconas monohydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje calcii gluconas monohydricus 96,0 mg, což odpovídá 0,21 mmol vápníku.
Jedna 10 ml ampule obsahuje calcii gluconas monohydricus 960 mg, což odpovídá 2,14 mmol
vápníku.
Pomocná látka tetrahydrát kalcium-sacharátu obsahuje 0,01 mmol vápníku na ml (0,11 mmol
vápníku na 10 ml).
Celkový obsah vápníku: 90,3 mg, to odpovídá 2,25 mmol v 10 ml amp.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda pro injekci, tetrahydrát kalcium-sacharátu, kyselina chlorovodíková a roztok
hydroxidu sodného.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok
10 ampulí po 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro pomalou intravenózní nebo intramuskulární aplikaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Injekční roztok by měl být zahřátý na tělesnou teplotu.
Kontrolovat před každým použitím! V případě výskytu krystalu nebo zákalu neaplikovat!


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 39/774/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

calcium bbp injekce

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:























MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

CALCIUM BBP 10 % injekce

calcii gluconas monohydricus

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v., i.m.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ