Calcichew d3 Pro děti, pediatrická populace

Nedostatek kalcia a vitamínu D (pouze)
Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D3 1-2krát denně.

Porucha funkce ledvin
Tablety přípravku Calcichew D3 nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod
4.3).

Porucha funkce jater
Není třeba upravovat dávku.

Způsob podání

Perorální podání.
Žvýkací tableta by měla být rozžvýkána nebo rozpuštěna na jazyku.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
- závažná porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2);
- onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcémii a/nebo hyperkalciurii;
- vápenná nefrolitiáza;
- hypervitaminóza D.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru a monitorovat také renální funkce
měřením kreatininu v séru. Monitoring je důležitý zejména u starších pacientů nebo při souběžné léčbě
srdečními glykosidy nebo diuretiky (viz bod 4.5) a u pacientů s velkým sklonem k tvorbě kamenů,
v případě hyperkalcémie nebo příznaků poruchy funkce ledvin.

Při podání vitamínu D je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům s hyperkalcémií nebo příznaky
poruchy funkce ledvin a sledovat hladiny kalcia a fosfátů. Je třeba vést v patrnosti riziko kalcifikace
měkkých tkání.

V případě užívání dalších přípravků obsahujících vysoké dávky vitamínu D a/nebo přípravků nebo
výživy (např. mléko) s obsahem vápníku, včetně doplňků stravy, je třeba vzít v úvahu riziko
hyperkalcémie a milk-alkali syndromu s následnou poruchou funkce ledvin. V takových případech je
nutné často monitorovat hladiny kalcia v séru a funkce ledvin.

Při předepisování tablet Calcichew D3 u pacientů trpících sarkoidózou je třeba opatrnosti z důvodu
nebezpečí zvýšeného metabolismu vitamínu D a jeho přeměny na aktivní formu.
U těchto pacientů by měl být sledován obsah kalcia v séru a moči.

Tablety Calcichew D3 mají být užívány opatrně u imobilizovaných pacientů s osteoporózou vzhledem
k zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Přípravek Calcichew D3 obsahuje sacharózu a může být škodlivý pro zuby.

Tento přípravek obsahuje také isomalt (E953).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.