Buprenorphine teva Pro děti, pediatrická populace

Jelikož Buprenorphine Teva nebyl studován na pacientech do 18 let věku, použití léčivého přípravku u
těchto pacientů se nedoporučuje.

Starší pacienti

Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování přípravku Buprenorphine Teva.

Pacienti s renální nedostatečností

Vzhledem k tomu, že farmakokinetika buprenorfinu není během renálního selhání změněna, je jeho
použití u pacientů s renální insuficiencí možné.

Pacienti s jaterní nedostatečností

Buprenorfin je metabolizován v játrech. Intenzita a trvání jeho účinku mohou být ovlivněny u pacientů
se zhoršenými jaterními funkcemi. Z toho důvodu pacienti s jaterní nedostatečností mají být během
léčby přípravkem Buprenorphine Teva pečlivě monitorováni.

Způsob podání

Přípravek Buprenorphine Teva má být aplikován na nepodrážděnou a neochlupenou, rovnou část
povrchu kůže, ale ne na části kůže kde jsou rozsáhlé jizvy. Na horní části těla se dává přednost těmto
místům: horní část zad nebo pod klíční kostí na hrudníku. Zbytky ochlupení se mají ostříhat nůžkami
(ne holit). Pokud místo aplikace vyžaduje očištění, mělo by být omyto vodou. Nemá se používat
mýdlo nebo jiné prostředky. Je třeba vyloučit pleťové přípravky, které by mohly ovlivnit adhezi
náplasti v místě vybraném pro aplikaci přípravku Buprenorphine Teva.

Kůže musí být před aplikací úplně suchá. Buprenorphine Teva musí být aplikován bezprostředně po
vyjmutí ze sáčku. Po odstranění pásky, se náplast na místě pevně přitlačí dlaní po dobu přibližně sekund. Koupání, sprchování nebo plavání nemá na náplast vliv. Nemá však být vystavena
nadměrnému teplu (např. sauna, infračervené záření).

Náplast přípravku Buprenorphine Teva má zůstat nalepena po dobu 3 dnů. Po odstranění předešlé
náplasti má být další náplast přípravku Buprenorphine Teva aplikována na jinou část kůže. Před
aplikací nové náplasti na stejnou část kůže má uplynout nejméně jeden týden.


Délka podávání

Buprenorphine Teva nemá být za žádných okolností podáván déle než je absolutně nutné. Jestliže je
vzhledem k povaze a síle onemocnění třeba dlouhodobého léčení bolesti přípravkem Buprenorphine
Teva, je pak nutné provádět pečlivé a pravidelné monitorování (pokud je to nezbytné i s přerušením
léčby) ke stanovení, zda a v jakém rozsahu je nutná další léčba.

Přerušení podávání náplasti Buprenorphine Teva

Po odstranění náplasti Buprenorphine Teva klesají sérové koncentrace buprenorfinu pozvolna a tím je
analgetický efekt udržován ještě po určitou dobu. To se má brát v úvahu, pokud po léčbě přípravkem
Buprenorphine Teva následuje léčba jinými opioidy. Obecně platí pravidlo, že další opioidy nemají
být podávány během 24 hodin po odstranění náplasti Buprenorphine Teva. Pro určení intervalu a
počáteční dávky jiných opioidů podaných po přerušení léčby náplastí Buprenorphine Teva jsou zatím
jen omezené údaje.

4.3 Kontraindikace

Buprenorphine Teva je kontraindikován:
- při známé hypersenzitivitě na léčivou látku buprenorfin, sóju, arašídy nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u pacientů závislých na opioidech a při odvykací léčbě
- při stavech, kdy je vážně porušeno dýchací centrum a jeho funkce, nebo k jeho poruše může
dojít
- u pacientů, kterým jsou podávány MAO inhibitory nebo je užívali během posledních dvou
týdnů (viz
-